Child-Pugh分級是肝癌藥物在研發階段評估肝功能最常使用的標準,較能確保患者用藥的安全性。 因此若患者的狀況符合這些條件,可預期得到跟臨床試驗差不多的效果;反之若患者肝功能已經很差,想要孤注一擲嘗試免疫療法,恐怕效果不好。 免疫療法治療癌症在全球掀起熱潮,不過也有病人因此抱以過度期待,像是偶有已經陷入肝昏迷的肝癌晚期病人,家屬想嘗試免疫療法盼尋得一線生機。 免疫療法並非「神藥」,仍須評估病人的肝功能等其他條件,來決定是否適合進行免疫療法。 過去在治療癌症時,病人能夠選擇的治療方式不外乎外科手術、放射線治療、化學治療或是標靶治療,而最新的免疫治療,原理上與傳統疫苗類似,都是讓免疫系統「認識」抗原,誘發人體自身免疫力來對抗疾病,只是免疫治療對抗的是癌細胞,而傳統疫苗對抗的是病毒。
蔡表示,經檢查確認其腫瘤源頭在肺部,並已轉移至多處骨頭及淋巴,惟不適合使用標靶治療,最終經過系統性化療配合免疫治療後,再用電療殺死癌細胞。 經化療後,病人氣喘及骨痛情況改善,無出現脫髮等傳統副作用,體重上升,現時病人整體身體狀態「好似冇乜嘢咁」。 香港大學李嘉誠學院內科學系臨床助理教授趙頴欣指出,一般而言,肺腫瘤病人在接受化療後,半年便會失效,反觀免疫治療,在數據上反映存活期可增多5年,部分患者病情更可完全緩解,甚至對治療皮膚癌之一的黑色素瘤有顯著幫助。 她續指,曾有65歲患有第4期非小細胞肺癌患者,癌細胞擴散至腦部,在2017年開始免疫治療後,肺部腫瘤縮小,今年3月再做檢查時,發現全身已沒有腫瘤,可以停藥。 病人接受傳統治療失敗復發,已經沒有藥可醫的時候,可再做基因檢測,因為新的基因變異不斷被發現出來,而這些基因變異很可能已經有新藥問世,醫師可以用來治療病人的一個新標靶,提供治療新策略。 相反,若果無基因變異問題,就可透過 PD-L1 生物標記測試,決定應否在治療中加入免疫治療。
免疫治療藥: 有諸多優點如「副作用小」,但治療費用高昂
至於 PD-1/PD-L1 抑制劑對何杰金氏淋巴瘤具有百分之八十七的治療有效率,對於 DNA 修復蛋白發生突變、容易產生細胞突變的各種轉移癌患者,也有高達五成的治療效果;但對於肺癌、肝癌則是效果中等,只有五分之一。 近年出現的免疫治療被視為抗癌新星,標榜療效高、副作用低,甚至可以消滅癌細胞,但有調查指仍有33%人擔心會出現副作用,亦有30%人擔心治療無效。 有醫生表示,不少市民對免疫治療了解不足,指出新治療出現可解決以往傳統癌症藥物不能處理的問題,同時對黑色素瘤等部分癌症更有成效。
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免疫治療藥: 肝癌一線免疫治療 減副作用
林理信主任記得,許小姐聽到病名並沒有害怕,反而是鬆了一口氣,因為糾纏3年多的「怪病」終於找到答案了! 更幸運的是,排斥吃藥的許小姐,這次遇上了風濕免疫過敏科醫師中,少數不用類固醇的異數。 內容僅供參考,不能取代合資格的醫護人員給予閣下之個人建議。 免疫治療可引致輕微炎症性副作用,如疲累、皮膚痕癢或出皮疹、注射時不適等,約有 免疫治療藥 免疫治療藥 3% – 5% 病人會有甲狀腺異常、腎和肝發炎等較嚴重副作用。 不過在大多數情況下,只要及早發現並處理相關的副作用(例如用類固醇抑制炎症),就可減輕副作用帶來的不適。 遞交此表格表示本人確認及同意信諾使用及/或轉移我的個人資料作直接促銷用途; 否則,本人必須於以下空格加上「✓」號以表示反對。
3.晚期腎細胞癌:健保僅給付「先前已使用過至少二線標靶藥物治療均失敗後疾病惡化」之「晚期且病理上為亮細胞癌」之成人患者。 若為「先前未曾接受治療」者,雖然符合藥品適應症,但健保不予給付。 4.晚期頭頸部鱗狀細胞癌:健保僅給付「先前已使用過鉑金類化學治療失敗後疾病惡化」的「復發或轉移性」患者,給付範圍不包含「鼻咽癌」,而且「與 cetuximab 僅能擇一使用,治療失敗時不可互換」。 儘管有些許正向的報告,在公元2000年以前,癌症免疫治療仍未蔚為風潮。 在此期間仍有零星的研究報告發表,以動物實驗與黑色素瘤的為多數,而這些研究也為未來的癌症免疫治療奠定了重要的基石。 於1985年,第一次有人嘗試將免疫細胞打入癌症病人的體內以期對抗腫瘤。
免疫治療藥: 中國多省「防疫賬本」凸顯地方財政收支矛盾 廣東花了711億元
目前,PD-L1 若高於50%,可單一使用免疫治療作一線治療;若在1%至49%之間,則可考慮同步接受化療和免疫治療。 至於肺癌的二線治療,即使沒有進行生物標記測試,也可考慮免疫治療。 惟要注意,若癌症病人本身有自身免疫系統疾病,便不適宜接受免疫治療。 免疫治療藥 潘醫生指出,免疫標靶治療多數應用於晚期乳癌病人,全因藥物發展的里程。 新的藥物完成研發後,會首先選擇應用於晚期癌症患者,因為這類病人已消耗掉一些常規化的治療。
現在進行中的許多癌症免疫治療將在未來幾年陸續發表成果。 癌症免疫治療的發展不僅是醫學發展的里程碑,也期盼能帶給病人新的治療選擇,成為病患的新契機。 在這些試驗中,有超過70個為研究吉舒達與其它治療的合併療法,其他則為單方治療。 Allison等科學家觀察到CTLA-4會降低T細胞對腫瘤細胞的攻擊,而進一步研究發表了在小鼠實驗中用抗體阻斷CTLA-4造成腫瘤縮小的數據。 1999年,一家名為Medarex的生技公司取得了這株抗體的專利,而這家公司隨後被必治妥公司併購。 於2010年,必治妥公司發表了anti-CTLA-4抗體延長轉移性黑色素瘤病人整體存活期的數據,並於2011年取得美國食品藥物管理局的核准上市,用來治療晚期黑色素瘤,也是第一個上市的免疫檢查點抑制劑。
免疫治療藥: 免疫治療常見的副作用
David Dunn 針對問題強調,「科學家們必須意識到研究成果走向商化是有很多考量與困難的,當資金投入進行運用時,公司必須從多方面收集訊息,以便提供面對錯誤時的決策資訊。 李冬陽博士也分析目前上市的免疫療法產品,其平均療效不超過30%,若要實行合併療法,成本將會提升,也使病人負擔增加;在CAR-T療法方面,除了高藥價外,病人還存在高復發率風險。 「畢竟中研院沒辦法治療癌症,醫院才行。」陶秘華小心提醒。 當它吞噬病原體(如細菌或病毒)之後,會變成抗原呈現細胞(Antigen-presenting cell,簡稱APC),會將病原體的殘骸當作可辨識的抗原(Antigen),激活特定的殺手 T 細胞。 而且下次再遭遇同種病原體,免疫系統就能夠快速反應、有效地處理,這是疫苗保護效果的主要原理。 腫瘤可能分泌激素,讓周圍的殺手 T 細胞無法靠近;或是腫瘤特化的血管,除了向外竊取養分之外,還會誘導殺手 T 細胞凋亡。
美國FDA在2017年4月27日核准癌瑞格(學名Regorafenib)為肝癌二線藥物,台灣食品藥物管理署也於9月底核准此藥用於肝癌。 癌瑞格的副作用比蕾莎瓦來得更明顯一些,因此必須能忍受蕾莎瓦的副作用,才能使用此藥。 對於目前健保僅將免疫治療列為第二線使用,婁培人指出,過往病人部分是死於傳統治療時的「副作用」,而免疫治療副作用較低,如果一開始就能選擇免疫治療,不僅能減少治療時的痛苦,也能救回更多病患的生命,而目前臨床研究也朝向第一線,甚至是傳統治療流程前使用。 不過頭頸癌免疫新藥並非人人都有機會使用,一般完整療程約需一至二年,平均每個月花費需二十萬元左右。
免疫治療藥: 晚期治療新突破
為了填補這漏洞,醫學界研發出PD-1及PD-L1抑制劑。 PD-1抑制劑能夠阻斷T細胞上的PD-1蛋白與癌細胞表面的PD-L1連結,避免癌細胞表面的PD-L1蛋白接觸T細胞;PD-L1抑制劑則直接針對癌細胞上的PD-L1蛋白,阻止PD-L1蛋白與T細胞上的PD-1蛋白接合,從而讓T細胞識別出癌細胞並消滅它們。 不過,為了防止T細胞作出太强烈的攻擊,牽連到身體的正常組織和細胞,T細胞身上擁有一些免疫檢查點蛋白,例如PD-1、CTLA-4;當面對正常細胞的時候,這些免疫檢查點蛋白會抑制T細胞的攻擊。 人體的免疫系統由多種細胞組成,其中包括吞噬細胞及淋巴細胞,而淋巴細胞可細分為T細胞和B細胞,兩者各司其職。 T細胞負責識別及攻擊入侵體內的細菌、病毒及出現異常分裂的細胞;而B細胞則負責製造抗體蛋白,抗體蛋白會依附在入侵人體的外來細胞表面,幫助T細胞識別異常的細胞。
另外皮膚亦會對陽光更加敏感,如果癌症病人抓傷皮膚的話,有機會增加細菌感染的風險。 新聞、影音、節目、直播、社群及App都深獲網友喜愛,在全世界各地華人亦頗受歡迎,全球擁有2000萬粉絲。 隱球菌常存在於土壤、鳥類排泄物、尤加利樹及腐爛有機物等環境中。 當含隱球菌孢子的腐植土或乾燥鴿糞逸散入空氣中時,就可能經由呼吸道進入人體而感染。
免疫治療藥: 全球與區域
根據傳媒報導,現時免疫治療藥物在公私營醫院索價 HK$3萬 至 HK$6萬元一劑,每劑效用持續約 3 周,最理想要 2 年才斷藥。 粗略估計,病人一年須接受 17 次治療,以每劑藥 HK$6萬 計算,一年便需要付 HK$100 萬元。 另外,關愛基金也資助第 III 期非小細胞肺癌的免疫治療藥物援助項目,但只適用於生物標記測試屬高表達的晚期肺癌患者。 過度活躍的免疫系統或會攻擊正常細胞,引發各種免疫反應,令病人出現疲倦、發燒、倦怠、暈眩等類似於流感、感冒的症狀。
- 當時醫院的同事都認為,病人當下若不用面臨生命的困境,也要面對經濟的困境。
- 肺癌是本港癌症頭號殺手,每年奪去3,000多人的性命。
- 個案若經事前審查核准並已申報使用,則不可至其他醫事機構申請使用。
- 而除藥水外,膠囊及錠劑則是可以直接丟進垃圾袋,隨一般垃圾焚化處理。
- 目前,康方生物位於廣州的生物藥產業基地已建立高標準的產品生產和質量控制體系,投產產能超2.35萬升,規劃產能超過6萬升。
- 普遍來說,大約八至九成的病人在接受免疫標靶治療時都沒有出現嚴重的併發症,只有5-10%的病人有免疫系統過敏的反應,即是免疫系統的炎症。
在1991年,第一個腫瘤特定抗原成功的被複製出來,使得吾人更加了解如何利用免疫方式攻擊癌細胞。 於1996年干擾素-α亦被核准做為癌症的輔助治療,1998年,介白質-2被核准用來治療腎細胞癌以及黑色素瘤,這些初期的臨床免疫治療以及蓬勃發展的免疫學基礎研究,也預告著臨床癌症免疫療法時代的來臨。 於1890年左右,歷史上第一次出現了癌症疫苗,也就是Coley’s toxins,而Coley先生的研究與發現一直到1953年才第一次發表問世。 在1960年代,科學家們也觀察到免疫輔助劑(adjuvant)例如Bacillus Calmette-Guerin 可使腫瘤縮小。
免疫治療藥: 健康生活
所幸,早期癌症只要診斷出來,藉由手術切除、輔以局部放射治療,很有機會徹底消滅癌細胞。 但如果癌細胞已經入侵淋巴結、血管並向外擴散,甚至轉移到身體其他部位,不論手術、化學療法、標靶治療,療效皆有限。 分區審查醫師於審查個案資料時,請務必瀏覽醫事機構檢送之病歷、相關檢查影像或報告及登錄表單資料,並檢視、評估個案是否符合藥品給付規定內各適應症之使用條件與給付範圍,審查結果僅能核予「同意」、「部分同意」、「不同意」及「退件」,不可核予「補件」。 每位病人每個適應症限使用一種免疫檢查點抑制劑且不得互換,亦不可合併使用標靶藥物,無效後則不再給付該適應症相關之標靶藥物。 免疫治療藥 免疫治療藥 健保署將統籌於藥品給付生效日起,開放醫事機構為符合條件之病人申請使用癌症免疫新藥,並視使用人數及申報醫令金額等資料,若有剩餘經費,將每季調整釋出可使用之名額。 考量經費限制,癌症免疫新藥將先以食品藥物管理署核准之8個癌別為適用對象,並限縮給付於目前已無其它藥物可使用,病人自身的免疫系統及身體狀況尚可運作,且效益較高的病人。
針對膿疱型乾癬的傳統治療方式,常會使用如A酸、滅殺除癌錠、或環孢靈素等口服免疫調節劑做為第一線治療藥物。 當傳統藥物效果不佳時,吳南霖主任表示,現有生物製劑可以選擇,是利用生物科技研發的標靶式藥物,直接阻斷或抑制細胞激素,改善皮膚的異常。 這種使用抗體的「癌症免疫療法」,被美國科學類雜誌《Science》評選為2013年的「年度突破(Breakthrough of the Year)」之一。 2014年7月,Nivolumab以「Opdivo」的形式,率先在日本獲准用於黑色素瘤的治療,9月美國也獲得通過。 將其用於肺癌(有過治療經歷、處於發展期的扁平上皮肺癌)的治療方面,在美國已經結束了試驗階段,進入優先審批環節。
免疫治療藥: 三類「免疫檢查點抑制劑」 阻斷與癌細胞結合
另外,馬偕紀念醫院皮膚科主任吳南霖指出,針對嚴重膿疱型乾癬病人,健保署在今年五月特別開放新條款,若有符合全身急性的膿疱型乾癬的條件,就有機會申請使用生物製劑。 不過免疫治療非仙丹神藥,亦不是所有肺癌病人適用,現時指引主要針對沒有特定基因突變的肺癌病人。 若確診為小細胞肺癌,可以選擇化療加上免疫療法藥物治療;若屬非小細胞肺癌,特別是非鱗狀細胞癌,則需要進一步做基因測試,看看有否基因突變? 假如驗出帶有 EGFR、ALK 等不同基因變異,可選用針對性的標靶藥,無須接受免疫治療。
免疫治療藥: 免疫療法已飽和 建議從同種異體切入
為維護病人用藥權益,請醫師於上傳申請資料、申請表及相關附件前,留意現行之給付規定及資料內容後再送件,相關資料於上傳申請後即無法修正。 免疫治療藥 倘醫事機構申請續用但經審核結果為「不同意」時,則院所可於60日(日曆天)內依程序提出申復申請。 未於60日(日曆天)內提出者,則不予受理申復,個案亦不得再申請使用其他癌症免疫新藥。 前述經核定「不同意」狀態持續超過60日者,於每季自動結案。 倘個案經事前審查核准但未實際用藥,且經醫師評估應換院治療,原醫事機構需來文告知該醫事機構所屬之健保署分區業務組將原有案件結案,他院才可為個案重新提出申請(原取號之名額釋出),否則不可跨院申請該適應症用藥。
免疫治療藥: 肺癌免疫治療藥物索價每劑數萬元 團體冀關愛基金放寬資助門檻助千名病人用藥
他建議,如果癌友想做基因檢測,現階段還是透過醫院,將檢體送到院內或和醫院合作的檢測單位,至少可多一層保障。 至於最根本的品質認證問題,「真的需要政府,例如衛福部趕快出面,積極推動!」他呼籲。 再者,基因檢測仍有極限,周德盈直言:「測到突變,然後呢?病患必須了解,現在不一定有能針對該突變的標靶藥可用。」DNA分析技術跑在前端,醫藥發展還在後頭喘吁吁追趕。 免疫治療藥 這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。 這些表述並非對未來發展的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。
若視窗呈現「目前已無名額,是否為申請續用?」之訊息,此時醫事機構將無法申請「初次使用」案件。 但個案倘屬續用案件,此時醫事機構可點選「確定」後,接續替個案點選欲申請使用之「適應症類別」,並點選「申請再次使用」及鍵入個案相關資料。 另外參考鄰近國家韓國之作法,韓國對於其給付之免疫檢查點抑制劑亦設有生物標記(PD-L1)表現量之規定。