個案所有資料登錄完畢後，按下「確定」鍵後，即可附加病歷等相關證明之資料，檔案附加完成後，按「上傳」即完成事前審查申請作業。 以i-RECIST或mRECIST標準評定之藥物療效反應(PR、CR、SD)資料、影像檢查及報告(如胸部X光、電腦斷層或其他可作為評估的影像)，此影像證明以可測量的病灶為優先，如沒有可以測量的病灶，則可評估的病灶亦可採用。 符合i-RECIST定義(HCC患者需符合mRECIST定義)之影像檢查及報告(如胸部X光、電腦斷層或其他可作為評估的影像)，此影像證明以可測量measurable)的病灶為優先，如沒有可以測量的病灶，則可評估的病灶亦可採用。
- 癌症免疫新藥所費不貲，每人每年所需費用高達200~400萬元，且癌症免疫檢查點新藥的適應症廣泛，病患人數眾多，倘全面納入給付，其可能費用預估將近60億元，將造成健保預算排擠。
- CAR-T细胞是通过基因工程获得携带识别肿瘤抗原特异性受体的T细胞，不需抗原处理和提呈，可直接识别肿瘤相关抗原，激活T细胞分泌多种细胞因子杀伤靶细胞。
- 这项试验的结果推动了FDA批准一线pembrolizumab治疗CPS ≥1的HNSCC 患者或联合化疗治疗PD-L1阴性的肿瘤患者；22C3试验也被批准作为这种情况下的伴随诊断。
- 除终末耗竭的CD8+T细胞亚群外，近年来研究又发现了耗竭性的CD8+T细胞祖细胞，这部分具有自我更新能力的T细胞，同样对免疫治疗非常重要，这两类耗竭T细胞的转录组学及细胞表面标志物研究已相当深入。
随着病理实验室的数字化病理和图像分析的实施，可能采用IHC后对PD-L1的自动定量。 然而，这一实施将需要图像分析算法的严格验证和病理学家的持续质量控制。 因此，PD-L1不是FDA批准的肾癌患者ICIs或ICI方案的组成部分，因为对其临床价值的证据相互矛盾。 值得注意的是，这些数据并没有使得FDA批准将pembrolizumab作为治疗CPS值≥10的胃癌和/或GEJ腺癌患者的一线治疗方案，对于CPS≥1的患者，pembrolizumab的可用性仍限于三线治疗。 相比之下，Checkmate 141的数据显示，与SOC疗法相比，使用nivolumab对改善OS有好处，而不管使用28-8 pharmDx 试验确定的PD-L1状态如何。
免疫癌: 癌解碼精準治療 癌症高峰論壇
该研究表明，衰老中性粒细胞通过线粒体依赖的非致死性胞外捕获网（vNETs）促进乳腺癌肺转移，发现了乳腺癌肺转移的免疫学新机制并提出了针对性干预策略。 免疫癌 或者是利用诸如白介素II和干扰素α的细胞因子来加强患者体内抗肿瘤免疫细胞的活性，也能对人体内恶性肿瘤进行有效攻击。 另外，建立人源化小鼠模型也是另一个重要的研究目标，一旦成功将使异种移植成为可能。 虽然这些模型仍有很多不完善的地方，但将具有突变的人体肿瘤组织植入部分重建的人免疫系统中是一项重大的突破。 随着对免疫与免疫和免疫与肿瘤的相互作用的深入了解，将有可能更好的定义TIME的类型，并能确定哪些细胞，分子和途径是抑制抗肿瘤免疫所必需的。 年龄和肥胖因素都会促进体内炎症的产生并导致循环中抑制髓细胞成熟的细胞的繁殖。
癌症疫苗是属于癌症免疫疗法中最新的一种治疗方式，因为它可以识别特定癌细胞上存在的蛋白质，可以阻止癌细胞生长，防止癌症复发，清除治疗后残留的癌细胞。 Mercker说，作为试验的一部分，最后她仍进行了两个乳房切除术，以确保乳腺癌完全脱离了她的身体，也是为了获取组织来证实癌症疫苗的有效性，研究人员通过研究她切除的乳房组织以获得进一步的结果，结果证实Mercker体内的癌细胞已经完全清除。 最近，在梅奥诊所研发成功了一种新的癌症疫苗，第一例使用该疫苗的癌症患者，肿瘤已经全部消失了。 今年預期還有國際藥廠的CAR-T產品上市，適應症有可能是多發性骨髓瘤。
免疫癌: 要價不菲 細胞療法治癌 注意三要點
最关键的是，考虑到干扰素和Toll样受体配体对PD-L1在肿瘤细胞和抗原提呈细胞上的诱导性，使用PD-L1作为ICIs合适的生物标志物需要考虑药效学变化。 在多项回顾性队列研究中，已报道的胃癌患者的PD-L1 CPS值范围很广，从17到72，这与PD-L1检测方法和对PD-L1+的定义存在异质性有关。 人们试图将PD-L1的表达与胃癌的特定分子亚型联系起来，尽管这种异质性使得随后的数据在很大程度上是不确定的。 一些研究报道PD-L1在肿瘤细胞和/或肿瘤浸润性淋巴细胞（TIL）中的表达与预后不良有关，而另一些研究则报道结果相反或没有预后相关性。 Keynote-040和Checkmate 141都证明了pembrolizumab和nivolumab在OS方面都提供了类似的益处，并评估了与SOC化疗相比的1年存活率。
癌症多年來為國人十大死因之首，根據健保統計，2017年因癌症就醫病患約為68萬人；用於癌症治療的藥費，也已達247億元，若再加上檢驗、檢查、住院等，癌症醫療花費更創新高達到932億元。 所以，融合后的细胞可以携带着全部种类癌抗原找到CTL细胞，“告知癌细胞就是长这样的，”使其具有癌细胞的识别与杀伤能力。 改良前的DC-CTL疗法是在体外提取癌细胞的抗原（不是全部的癌抗原，仅为一些常规的抗原），再用抗原刺激体外诱导的DC细胞，使其携带抗原信息，去递呈给CTL细胞，让其具有识别癌细胞的能力，进而杀伤癌细胞。 但是，DC细胞获取的抗原信息比较有限，会使得一部分癌细胞无法被识别出来。 DC细胞作为关键的抗原递呈细胞，其主要作用是识别并吞噬肿瘤或病毒抗原，经加工后将抗原传送至DC细胞膜表面。
免疫癌: 台灣免疫治療 CAR-T 尚未普及 治療需留意 3 重點
由於不同癌症使用免疫新藥治療的結果差異性很大，目前健保先以每人每年藥費100萬元估算，108年8億元約可供800人使用。 倘有病人因故未完成治療而有剩餘預算，將再開放可使用之名額。 面對癌症侵襲來勢洶洶，健保身為國人健康守護的重要角色，將已獲諾貝爾獎及唐獎肯定的癌症免疫治療新藥納入健保雖可能加重財務負擔，但這是健保照顧癌症患者的必要政策與責任，也是我國健保癌症醫療創新的一頁。 并且，大量研究证实了癌症疫苗的可行性，相信未来随着更多临床研究试验的开展跟进，癌症疫苗将会在癌症治疗方面发挥重要作用，离我们打一针就让肿瘤君滚蛋的梦想也就越来越近。
尽管如此，免疫检查点抑制剂在各种适应症中的疗效并不一致，而且应答者的比例远非最佳，几种机制可能在这些不同的临床活动中发挥作用。 有效的免疫检查点抑制剂治疗需要预先存在的强免疫浸润，进而产生或挽救有效的抗肿瘤免疫反应，这也说明了“免疫评分”作为预测因子的重要性。 为了取得更好的临床疗效，激活免疫的这些治疗方法可能需要与化疗、放疗及靶向治疗联合应用，从而减少肿瘤负荷，同时增加肿瘤的免疫原性。 随着联合治疗可能性的增加，为免疫治疗药物或组合的选择提供合理的理由和适当的生物标志物显得更为迫切。 免疫微环境在特定肿瘤类型的患者之间以及在不同肿瘤类型之间是不同的，因此，最可取的和极有可能的做法将是：治疗方案的选择不仅要考虑肿瘤类型，而且需考虑肿瘤相关免疫参数。
免疫癌: · 休假30天歸來癌症消失 醫界聚焦「免疫療法」
将“免疫评分”应用于临床或将免疫因素加入到经典的TNM分期系统得到了广泛支持。 这一做法的好处体现在多个方面：改善了肿瘤患者预后的预测能力，更好的确认肿瘤复发风险高的患者及区分可能从免疫治疗及其他联合治疗中获益的患者。 免疫癌 近日，复旦大学附属肿瘤医院放射治疗中心头颈专科陆雪官教授领衔其团队，历经近4年探索并完成了一项人乳头瘤病毒（HPV）相关口咽癌免疫微环境特征的转化研究。
- 图像的分析通过一个专门的软件完成—免疫评分分析系统（HalioDx）：首先由操作者定义肿瘤组织、健康组织及上皮后，软件能自动检测切片的组织结构。
- 癌症疫苗是属于癌症免疫疗法中最新的一种治疗方式，因为它可以识别特定癌细胞上存在的蛋白质，可以阻止癌细胞生长，防止癌症复发，清除治疗后残留的癌细胞。
- PD-L1 IHC作为一种预测性生物标志物在指导晚期非小细胞肺癌患者一线治疗方面最具实际意义。
- 此外，現有研究也發現，合併使用兩種免疫藥物的療效更好，但同時也會使嚴重副作用的發生機會大幅提高。
- 在美国，PD-L1 TPS为1-49%或≥50%的患者可以接受pembrolizumab治疗或接受ICI联合化疗；TPS为≥50%的患者也有资格接受atezolizumab治疗。
- Keynote-040和Checkmate 141都证明了pembrolizumab和nivolumab在OS方面都提供了类似的益处，并评估了与SOC化疗相比的1年存活率。
IHC可以评估PD-L1在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上的表达，包括巨噬细胞、树突状细胞、中性粒细胞、髓系来源的抑制细胞以及T细胞和/或B细胞。 PD-1在肿瘤浸润性免疫细胞上表达，而PD-L1在抗原提呈细胞和肿瘤细胞上表达，两者都是免疫检查点蛋白，可负调控适应性抗肿瘤免疫反应。 在许多情况下，PD-L1的表达使肿瘤细胞能够逃避免疫监视。
免疫癌: 小細胞肺癌惡性程度更勝「癌王」 免疫治療現治療契機
若視窗呈現「目前已無名額，是否為申請續用?」之訊息，此時醫事機構將無法申請「初次使用」案件。 但個案倘屬續用案件，此時醫事機構可點選「確定」後，接續替個案點選欲申請使用之「適應症類別」，並點選「申請再次使用」及鍵入個案相關資料。 待醫師完成登錄所有申請資料、表單與檢核附件後，按上傳即完成事前審查申請作業，系統將自動批次檢核表單內容及確認是否尚有配額後，依事前審查流程送請審查醫師審核。
人体免疫细胞可在体外进行增殖、诱导和培养，可以强化机体的免疫系统,且自体使用时无排异和副作用。 凱特琳癌症中心進行跨國合作，針對1,983位接受免疫製劑治療的癌症病人研究結果發現，皮膚副作用與癌症患者的整體存活期相關：接受免疫治療後發生皮膚副作用的癌症患者，其整體存活期比未發生皮膚副作用的患者延長了42個月。 晚期NSCLC一直是开发PD-L1 IHC作为ICIs预测性生物标志物的标杆。 然而，即使在这种情况下，PD-L1的预测作用也变得不那么明显，因为如上所述，ICIs和化疗的组合已经发生了演变。
免疫癌: 癌症免疫療法≠ 免疫細胞療法
目前有三款屬於免疫檢查點抑制劑藥物，治療前需要檢測生物標記指數，指數愈高反應率愈好，健保有八億元的預算用在部份癌症身上。 免疫癌 謝佳訓指出，免疫藥物治療確實帶給患者正向影響，以PD-1/PD-L1抑制劑為例，非小細胞肺癌晚期的第一線治療，是化療加免疫藥物效果最好，但健保有條件給付免疫藥物，卻沒有給付化療，在治療觀念日新月異的年代中看起來不甚合理。 以免疫检验点为靶点的免疫疗法在多种类型的肿瘤中展现了良好的治疗效果。 目前，大量的研究集中在寻找能预判肿瘤对免疫疗法响应程度的生物标记物上。
PD-1抑制剂纳武单抗是目前全球研究最热的抗癌药物之一，是一种能引发自体免疫对抗癌症的抗体，在美国已经成为非小细胞肺癌患者的标准治疗方案，目前已在中国上市并销售。 现在普遍认为，肿瘤的发生是由于一种或多种调控关键分子事件的免疫控制机制的失效引起。 通过解决T细胞衰竭/失效，免疫检查点抑制剂（ICIs）在限制肿瘤免疫控制的关键步骤中发挥了临床效益。 许多针对肿瘤细胞表面分子、生长因子或细胞因子受体的治疗性抗体已经逐步应用于临床治疗。 许多研究表明，基于肿瘤特定T细胞转移、激活、扩增及去阻断的免疫治疗取得了临床获益。 临床效应一旦产生，其反应往往是显著和持久的，进一步提示了前期的观点：系统和局部肿瘤特异性T细胞反应是肿瘤治疗的前沿。
免疫癌: 台灣旅行趣
KEYNOTE-014研究评估了帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗治疗HER2+晚期乳腺癌患者的疗效，结果显示帕博利珠单抗+曲妥珠单抗在PD-L1阳性患者的OS不错。 另外，在KATE2的研究中，阿替利珠单抗联合T-DM1相比T-DM1单药可以将PD-L1阳性HER2+晚期乳腺癌患者的中位PFS从4.1月延长到8.6月。 高糖可以给肿瘤细胞提供足够的能量来源，并且产生大量的乙酰辅酶A（CoA），而CoA又能进一步将蛋白进行乙酰化修饰。 进一步实验确定了组蛋白乙酰转移酶P300可以介导TRIB3蛋白的K240位点乙酰化，这对于CD8+T细胞的浸润是不利的。 以往的研究和本研究前面的结果已经表明高糖调节和肥胖可以促进TRIB3的表达，所以，他们用高糖去处理结直肠癌细胞系，发现Trib3的转录水平没有变化，但是TRIB3蛋白水平明显增多。 这个结果也意味着高糖是通过增加TRIB3蛋白的稳定性来增高其蛋白的表达量。
黑色素癌的成因一般認為與紫外線曝曬有關，其中又以白種人的發生率較高，腫瘤的位置也多在陽光容易曝曬到的區域。 而在台灣，除了紫外線，黑色素癌的發生也被認為跟一些化學藥劑的接觸有關。 發病的位置則以四肢末端如手掌、腳掌上居多，腫瘤侵犯皮膚的程度也較深厚。 免疫癌 最後，還要建議民眾，在看完中研院癌症相關研究後，有任何關於個人的問題，不論是診斷或是治療，還是必須向醫院請求協助。
免疫癌: 免疫治療抗癌，會有什麼副作用？長庚研究發現新曙光「效果更好」
总之，这些研究表明，三种PD-L1检测方案（28-8、22C3和SP263）具有相似的分析性能，可以互换使用。 免疫癌 Blueprint第二阶段研究还显示，在20多名受过专业培训的国际公认病理学家中，28-2、22C3、73-10和SP263在所有表达水平的肿瘤细胞染色的解释中具有很高的重复性，在1%的分界点上的一致性则略低。 在2020年4月发表的一项研究中，73-10的性能与22C3的性能进行了比较，发现在22C3的≥50%的PD-L1表达和73-10在≥80%的阈值下相似。
免疫癌: 免疫系統 vs. 癌細胞
关于小鼠模型的几项研究显示，由于肿瘤诱导的免疫耐受机制，抗肿瘤T细胞并不能抑制某些新生肿瘤的初期发展过程。 这些功能异常的T细胞通常表现为其表面的抑制性受体的（如CTLA-4，PD-1，TIM-3，LAG-3和2B4）的高表达；失效应功能，如细胞因子IFNγ，IL-2和TNFα的生产功能以及丧失繁殖能力等导致无法对原发性肿瘤进行免疫攻击或出现免疫抑制。 如何逆转或预防TIME内T细胞的耗竭是我们仍需攻克的难题。
免疫癌: 免疫检查点抑制剂
肿瘤微环境的不同改变与肿瘤转移相关，远处转移的发生往往与淋巴管及淋巴细胞毒性减少有关，因此，免疫表型很可能是阻止转移扩散的主要决定因素。 在疾病早期使用基于T细胞的免疫治疗可以预防转移，提示原发肿瘤的免疫分析可能有助于预测转移的发生发展。 对结直肠肿瘤转移的纵向数据集的分析显示，肿瘤细胞克隆进化模式依赖于转移部位的免疫背景。 因此，这些参数可以用来肿瘤进行分层和根据他们的复发概率对转移可能性进行分层。 在所提出的“平行免疫选择模型”中，持续和进展的肿瘤克隆被发现具有免疫特权。 总的来说，提高对转移过程的理解有助于为晚期肿瘤患者开发新的治疗方法。
免疫癌: 健康要闻
在了解TIME的动态变化时我们不仅要考虑肿瘤、旁分泌、体液等因素的影响，某些系统性的因素也会潜移默化的促进TIME的发挥。 目前熟知的有运动、年龄、饮食、肥胖、微生物和性别等，已有大量的研究显示这些因素能广泛的影响人体的免疫系统。 这些细胞由于表面的靶向抗原最少，它们有更好的机会存活下来，并且使癌症对免疫系统产生抗性。 这就像用除草剂维护草坪一样，任何对除草剂产生抗性的杂草能存活下来并茂盛的成长。
尽管如此，无论PD-L1表达如何，TPS ≥1%的患者都能看到这些益处，并且不会随着PD-L1表达的增加而增加（除了与卡铂和nab-紫杉醇联合使用的atezolizumab外）。 活检取样的方法也各不相同，包括手术切除、转移瘤切除、芯针活检取样和细针抽吸。 一般来说，检测ICIs的临床试验并不强制使用从原发灶和转移灶获得的活检样本。 因此，大多数与这些试验相关的生物标记物研究必然包含样本位置和类型的异质混合。
Stephen Hodi博士（ F. 免疫癌 Stephen Hodi, MD）带领的临床试验显示：检查点抑制剂伊匹单抗（ipilimumab）可使得诸多晚期黑色素瘤（advanced melanoma）患者的病情延缓，并延长其生存期。 该试验具有里程碑意义，这是史上首次改善晚期黑色素瘤患者生存率的药物。 癌症免疫治療的研究早開始於一個世紀之前，但是直到2014年才首次有此類藥物獲得上市許可。 因具備細胞特定檢查點之藥理作用，癌症免疫檢查點抑制劑新藥之適應症範圍非常廣泛，例如用於治療國人常見的非小細胞肺癌、肝癌、頭頸癌等，也可以治療少見的黑色素瘤、何杰金氏淋巴瘤等，因此被癌症患者視為最後的一線希望。
艾利森（James Allison），70歲，美國國家科學院院士，德克薩斯大學安德森癌症中心帕克癌症免疫治療研究所（PICI）主任。 艾利森在接受德克薩斯大學安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）採訪時講道，有一個罹癌母親曾經對他說，「我願意付出任何代價，只想多活兩、三個月，親眼看兒子從高中畢業。」然而，只服用了一劑免疫藥物的她，在十年之後，再次出現在艾莉森面前。 绝大多数与免疫疗法有关的副作用会在疗法开始的前几周或前几个月内出现。
淋巴癌發生的機率過高的原因主要是病人的免疫力下降與藥物，尤其是免疫調節劑或免疫抑制劑。 免疫癌 在紅斑性狼瘡罹患第四型腎絲球增生性腎炎的病人，長期研究顯示為了達到腎炎緩解，cyclosphosphamide是全世界公認最有效的藥物也是必要之惡，病人如果只用類固醇治療或加用azathioprine其效果皆不如併用cyclosphosphamide。 美國學者使用cyclosphosphamide的劑量比歐洲的醫師來得高，使用時間也比較長，其治療成效卻相當。 如何採用一個比較低而有效的劑量來治療紅斑性狼瘡以避免淋巴癌的發生是當今風濕科醫師的一個重要課題，也是病人的期望。 免疫调节网络随时间的推移和临床结果的变化而变化，给异质的免疫反应增加了额外的复杂性。
某些药物兼具两种单克隆抗体，其中一种会附着到癌细胞上，另一种附着到特定的免疫系统细胞上。 您的身体通过制造控制免疫系统细胞活动的蛋白质使免疫系统不会过度活跃。 单克隆抗体可以干扰这一过程，使免疫系统细胞可以不受控制地攻击癌细胞。 单克隆抗体是实验室生产的分子，旨在作为替代抗体，恢复、增强、修改或模仿免疫系统对不需要的细胞（如癌细胞）进行的攻击。 抗体将自身附着在靶细胞（如癌细胞）表面的特定分子（抗原）上。 抗体与靶细胞结合后，会像旗帜一样吸引抗病分子或者触发其他免疫系统过程破坏细胞。
免疫癌: 健康信息
透過理解風水，江老師看到了天地之間運行的道理，看到了人在宇宙中的位置，她更期待有機會與更多人分享所學，創建優勝空間，幫助生活或工作在其中的人，心平氣和、愉快友善，更進一步促進健康的身體、順利的事業。 《青囊經》成書於秦末漢初，是中國歷史上第一本有文字記載的風水經書，確立了中國「風水學」的具體思想和理論。 「地球在廣大無垠的宇宙中，不過是⼀粒塵，那我們是不是更渺小？」江老師感慨道。 2020年以來，全球飽受疫情威脅，接連而來的資源匱乏、戰爭、原物料價格上漲等等，不斷的測試我們的耐受力。 2023年，全新的挑戰即將展開，風水可以幫助我們找到自我的定位，度過各種精神上、感情上、事業上和健康上的危機和難關。 謹慎發言：在TNL網路沙龍，除了言論自由之外，我們期待你對自己的所有發言抱持負責任的態度。