2021年4月7日，智利公共卫生研究院专家委员会给予中国康希诺新冠疫苗在智利紧急使用许可。 9月6日，智利公共卫生研究院专家委员会给予中国科兴公司新冠疫苗在6岁至17岁人群中的紧急使用许可。 11月25日，智利公共卫生研究院允許中国科兴疫苗可在3至6岁人群中使用。 2021年2月21日，以色列政府表示，该国已有近半人口接种新冠疫苗。 生物製劑政府 2021年7月底，由於原本注射兩針的疫苗對德爾塔變異毒株效果不佳，以色列开始为60岁以上人群接種新冠疫苗第三针加强针。
生物相似藥與小分子通用名藥物相比，申請的時需要做更多的測試，但是與註冊全新的藥物相比，需要做的測試又較少。 ，或其他方法產出），可用來對抗或是阻斷任何特定的物質，或是針對任何特定的細胞；下表會列出使用單珠抗體治療不同疾病的實例。 張先生來到藥劑部的發藥櫃位，投訴我們早前配發的藥物不足，一種降血壓藥物快要服完，而另一種卻剩下不少！ 類風濕性關節炎有別於骨質關節炎，是患者自身免疫系統失調而錯誤地攻擊關節以及其他身體器官的疾病，發病年齡以35至50歲人士…
生物製劑政府: 香港預算案：赤字下減少「派糖」 預期經濟會「強勁反彈」
生物製劑門診服務已於二○一八年年初完成初步的流程測試，包括診所內的基本設施如藥物處方、病人登記及收費等程序的電腦系統應用及制訂個案轉介流程等。 此外，該門診服務將直接由衞生署社會衞生科具備經驗的醫護人員提供，相關醫護人員亦已完成有關應用系統的培訓。 衞生署及醫管局現正就生物製劑門診服務的整體運作的詳細安排進行最後的協調，預計診所可於短期內運作，為銀屑病患者提供服務。 現時銀屑病的治療方案是以循證醫學為本，為患者提供包括外用、口服藥物、紫外光療法和較新的生物製劑治療等，醫生會因應其病情嚴重性處方適當的藥物治療，而大部分患者病情均可受控於傳統治療方案（即外用、口服藥物及紫外光療法）。
2月6日，首批由國藥集團生產的10萬劑滅活疫苗運抵澳門，于9日早上安排接種儀式，澳門行政長官賀一誠率領大部分主要官員在接種儀式上即時接種疫苗。 截至2021年6月24日，中国大陆共有7款疫苗批准附条件上市或紧急使用，累计报告接种新冠病毒疫苗超过11亿剂次。 伦敦帝国学院于2021年1月26日宣布放弃对其RNA候选疫苗进行大规模临床试验的计划。 哈萨克斯坦生物安全问题研究所研发的灭活疫苗QazVac于2020年9月开启Ⅰ期临床试验，有44名志愿者参与。 12月，Ⅲ期临床试验在哈萨克斯坦国内开始，3000名志愿者参与。 诺瓦瓦克斯医药NVX-CoV2373蛋白质亚基重组SARS-CoV-2病毒糖蛋白纳米颗粒Ⅲ期臨床美国、墨西哥临床试验：最终分析结果显示有效率为90.4%，中症和重症病例有效率为100%。
生物製劑政府: 美國
雖然生物製劑的療效已獲證實，但對於此類療法的不良作用則仍不確定。 因為生物製劑雖然可能較常有重大的風險存在（例如淋巴瘤、嚴重感染與肺結核再活動），但用於各種適應症時皆僅有少數病患發生，因此我們就許多病症之生物製劑用藥的治療結果進行合併評量，以取得目前最迫切需要的風險估計。 聖雅各福群會惠澤社區藥房註冊藥劑師盧建業表示，生物製劑被納入醫管局藥物名冊，但不屬於安全網資助，為自費藥物。 患者要到私家診所自費使用生物制劑，一針港幣7500至10000元，兩星期注射一次，即每月藥費約港幣1.5至2萬元。
由於疫苗供不應求，2021年1月22日，阿斯利康宣布2021年第一季度僅能向欧盟供应少量疫苗，引發歐盟不滿。 2020年12月，因為輝瑞疫苗在第三期臨床試驗中出現被稱為貝爾氏麻痹症的「面癱」個案，此症因而被認為是該疫苗的罕見副作用之一。 2021年1月4日，日本首相菅义伟4日在记者会上宣布，将在2月下旬之前启动COVID-19疫苗接种。 2021年2月10日，莫德納宣布已和政府簽署疫苗供應協議，將提供500萬劑疫苗。
生物製劑政府: 疫苗安全、供应及相关议题
陳厚毅引述一項2016年於《新英倫醫學雜誌》的研究，逾千名病人當中，有超過一半人於注射生物製劑後16星期內，在發炎範圍及嚴重程度有75%的改善，若配合類固醇藥物使用，逾75%病人的皮膚狀況有進步。 生物製劑政府 陳厚毅透露，不少人因濕疹致焦慮、情緒低落，甚至想輕生，藥物見效對嚴重濕疹患者身心均有裨益。 每五名香港人就有一人受濕疹困擾，患者飽受無間斷痕癢及皮屑脫落之苦，易令情緒大受打擊、更影響日常社交及工作，惟抗生素及類固醇等藥物療效有限或副作用較大。 近年發現能有效改善發炎及痕癢症狀的生物製劑則費用高昂，一針需港幣7500至10000元，每兩星期要注射一次，有患者要用每月六成收入支付藥費。
在開始藥物治療前，作為腫瘤科藥劑師的我會給他提供藥物輔導… 不過，生物相似劑於註冊前需通過各項嚴謹的藥效、品質、臨床及非臨床測試等要求，故病人可以安心接受生物相似劑治療。 现代医学认为，类风湿关节炎和强直性脊柱炎都是慢性全身性自身免疫性疾病。
生物製劑政府: 患者：生物製劑效果驚喜 但藥費佔收入六成
中國科興生物研發的克爾來福是一種滅活疫苗，由已殺滅的病原體製成，主要通過其中的抗原誘導細胞免疫的產生。 2019冠狀病毒病疫苗接種計劃的專題網站（/zh-HK/programme）詳列接種地點、預約和查詢熱線等最新資訊。 所有合資格接種人士均可到社區疫苗接種中心（設於私家醫院的社區疫苗接種中心除外）領取「即日籌」，即場接種疫苗。
（四）政府正全力發展位於落馬洲河套地區的港深創新及科技園（創科園）。 創科園的發展願景是成為世界級的知識樞紐及創科中心，匯聚來自本地、內地及海外的科技企業、科研機構及高等院校，把上、中游的研究與下游的市場串連，進一步強化「產、學、研」的合作，其中一個優先發展領域便是醫療科技。 生物製劑政府 產品研發、原型製作、產品設計及測試等高增值工序，均可以在創科園內進行。 憑藉創科園的地利優勢，園內企業可利用深圳和粵港澳大灣區的強大生產設施進行大量生產。 （一）政府一直支持本港的臨床試驗產業，以推動本地醫藥產業和生物製藥業的發展。 食物及衞生局轄下的醫療衞生研究基金（基金）每年均會公開邀請研究員擬定項目，資助有關傳染病、非傳染病和先進醫療的臨床試驗研究。
生物製劑政府: 生物制剂细胞和原生质体融合技术
至於其中一款疫苗須於極低溫環境下貯存，陳漢儀說，政府已要求供應者分批供應疫苗，並確保物流過程符合有關溫度要求。 22歲的Joseph臉上和眼旁呈粉紅色，手腳和腹部亦有泛紅，不過他自評皮膚已較以前好轉，他訴說過往病況更惡劣：「之前係凸起，有啲一嚿嚿、一粒粒咁」，過往濕疹復發時，脫皮的情況亦會非常嚴重，在家中需不時用吸塵機清理皮屑。 蒸熏法指在密封的地方施放氣體除害劑(蒸熏劑)，以殺死目標害蟲。 使用氣體除害劑，好處是其滲透能力強，能夠處理一些有很多空隙(縫隙)供害蟲躲藏的地方。 蒸熏法的另一個優點是氣體容易吹散，不會於處理過的物件表面留下殘餘物。
- 特朗普政府的目标是在2021年12月底前至少让2000万人接种第一剂疫苗，但截止12月31日，美国只有280万人接种第一剂辉瑞或莫德纳疫苗。
- 血液製品和其他人類來源的生物製品，例如母乳，由於受到高度管制，或是很難進入市場，需要者常會碰到供應短缺的困境。
- 另一方面，醫管局亦一直支持本港的臨床研究發展，透過在研究倫理管治、持份者參與以至於公立醫院提供臨床試驗基地及病人參與等多方面提供支援。
- 匈牙利现已采购的疫苗包括俄罗斯“卫星-V”疫苗、美德合作研发的辉瑞-BioNTech疫苗、英国牛津-阿斯利康疫苗、美国莫德纳疫苗、中国国药集团疫苗、中国康希诺新冠疫苗和印度Covishield疫苗。
- 為提供適切的治療予嚴重銀屑病患者，衞生署於二○一六年六月起優化嚴重銀屑病患者的轉介機制。
军事科学院军事医学研究院生物工程研究所克威莎（Ad5-nCoV）非复制性病毒载体重组5型腺病毒载体1剂次Ⅲ期臨床中期分析结果显示症状性病例有效率为65.7%，重症病例有效率为90.98%。 2022年6月30日，台灣高端生物製劑表示旗下高端新冠肺炎疫苗正参与世界衛生組織主导的团结实验，并将在结果公布后向世卫组织申请核發緊急使用授權。 2021年12月21日，世衛組織向美國諾瓦瓦克斯醫藥原廠發出诺瓦瓦克斯2019冠状病毒病疫苗的緊急使用授權。 2021年11月12日，康希诺研發的全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎亮相第五届海南国际健康产业博览会。
生物製劑政府: 疫苗
10月23日，巴拉特生技宣布开启Ⅲ期临床试验，将在印度25个地点招募26,000名志愿者参与。 巴拉特生技于3月3日宣布Ⅲ期临床试验中期分析结果显示该疫苗的有效率为81%，并于4月21日宣布第二次中期分析结果，将该疫苗的有效率从81%修正为78%。 生物製劑政府 科兴生物研发了一种名为克尔来福的灭活疫苗，并对743名志愿者进行了Ⅰ/Ⅱ期临床试验，结果显示没有严重的不良反应。
但因為蒸熏劑的穿透力強，須把要處理的地方完全密封，以防止蒸熏劑滲漏。 此外，處理後亦須確保蒸熏劑完全消散，才能將處理地點解封，否則蒸熏劑易為人畜吸入，危害其健康。 使用上述的噴霧處理器和噴灑器所噴出的除害劑霧點細微，能懸浮於空氣中一段長時間，有利於讓飛行的昆蟲接觸。 在室外施藥期間，這些霧點容易受氣流∕湍流所影響，或會漂離要處理的地方。 因此，在進行霧化處理前後及期間，須考慮氣溫、風向、風速等環境因素對施放除害劑的影響。
生物製劑政府: 患者用藥後較易入眠 皮膚僅泛紅未見腫塊
细胞融合不仅可用于生物学的基础理论研究，而且在生产实践上还有重要的应用价值，在单克隆抗体的制备，核质关系，体细胞的遗传和发育，新品种的培养，免疫作用，疾病的治疗和性状的改良，潜伏病毒的研究等，已取得了显著的成绩。 截止今年3月8日，香港有10多萬人接種第一劑科興疫苗，雖然近期出現三宗接種科興疫苗後死亡的案例，但港府新冠疫苗臨牀事件評估專家委員會對三宗案例的調查結果稱科興疫苗與死亡並無直接關係。 科興疫苗三期臨牀試驗在4個國家展開，各國試驗結果相差較大，有效性從50% – 生物製劑政府 90%不等。 從2021年1月以來，至少有7個國家先後批准科興疫苗緊急使用。 這意味著科興和牛津/阿斯利康這兩種疫苗，更能有效地在發展中國家使用，因為那些地方可能沒有足夠的低溫儲存設備供疫苗保存。 台灣有數萬人深受乾癬性關節炎所苦，患者除了面對不可逆的關節變形問題，更必須長時間忍受關節疼痛，使生活品質與情緒都受到劇烈影響。
6月23日，美國疾病管制與預防中心（CDC）专家委员会讨论了相关接种数据，认为mRNA疫苗接种与青少年及年轻人的罕见心脏炎症（心肌炎或心包炎）“存在可能的关联”。 因可能的血栓风险，美国食品药品监督管理局2022年5月5日宣布除少数有特殊情况或需求的成年人之外，应停止強生2019冠狀病毒病疫苗的接种。 鉴于两种不同腺病毒疫苗大规模接种过程中出现类似的血栓形成与血小板减少罕见事件，腺病毒载体本身作为一种疫苗开发平台是否存在内在隐患，引起关注。
生物製劑政府: 中國還有哪些疫苗？
林鄭月娥今日率領多名政府官員舉行記者會，交代本港採購疫苗和其他抗疫工作的進展。 她說，新型肺炎肆虐全球，各地均期望通過接種有效疫苗擺脫疫情困擾。 政府對疫苗採購從沒掉以輕心，一直嚴謹跟進，以期為全港約750萬名巿民免費接種。
生物製劑政府: 生物製程提昇之開發
當中，基金資助香港大學醫學院微生物學系約2,000萬元，在本港對其與內地（即廈門大學和北京萬泰生物）合作研發的一款鼻噴式2019冠狀病毒病疫苗「衞活苗™一號」展開安全性一期臨床測試。 該疫苗是目前已獲准開展一期臨床試驗的2019冠狀病毒病候選疫苗中，最先採用鼻腔噴霧接種方式的疫苗。 研究團隊現正審視下一階段的臨床試驗，以評估更廣泛的免疫反應。 新藥每劑為數千至一萬港元，適用於中度至嚴重濕疹患者，患者需每兩星期注射一次，視乎藥效日後或可減少注射頻率。
生物製劑政府: 生物製藥
这些计算资源的提供者成立了2019冠状病毒病高性能计算联盟，其正被用于预测疾病传播、模拟可能的疫苗以及筛选数千种化合物以设计针对2019冠状病毒病的疫苗或治疗方案。 核准方面，可能需經數年的臨床試驗，包括在人類志願者身上的試驗後才能獲得。 即使在藥物開始使用後，相關單位仍會持續對其性能和安全性做監控。 製造過程必須符合FDA的“良好生產規範”- 必須在無塵室環境中製造（對空氣中微粒和其他微生物污染物的數量均受嚴格控制）。 政府一直多管齊下，透過基建、資助計劃及不同支援措施，推動生物科技企業的發展。
2021年2月，奧地利兩名女子接种阿斯利康疫苗後，發生凝血障礙，其中一人死亡，另一人因肺栓塞住院治疗，2021年3月3日，奥地利暂停使用有關批次的疫苗。 尽管尚未确定血栓与接种疫苗的联系，但丹麦、挪威、冰岛、罗马尼亚、保加利亚、爱尔兰、西班牙、德国、瑞典等十几个国家也暂停了该疫苗的使用，同时等待欧洲药品管理局完成安全审查。 3月18日，欧洲药品管理局繼續推荐接种阿斯利康疫苗，欧洲药监局認为阿斯利康疫苗与接種者血栓风险上升没有联系，也没有证据证明某批次或者某厂生产的疫苗存在问题。 不過4月7日，欧洲联盟药物监管机构又认为，应把异常且有潜在生命危险的血栓列为牛津-阿斯利康新冠病毒疫苗的罕见副作用；欧洲药品管理局4月13日发布信息更新，称阿斯利康疫苗与血栓形成之间“有可能存在因果关系”。 根据8例六十岁以下接种者血栓与低血小板病例，欧洲药品管理局4月20日称強生疫苗与罕见血栓形成之间也有“可能的联系”，但总体而言接种益处仍然大于风险。
疫苗在公立醫院免費提供，全國一萬家私立醫院發售，價格固定為250盧布。 這個階段六百六萬醫護人員注射第一劑疫苗，二百四十萬人注射了兩劑疫苗，前線人員只有五百一十萬接種了疫苗。 第二階接種計劃開始，申請接種疫苗的人需要在網站CoWIN上注冊。 3月24日，印度衛生部記錄顯示全國有超過五千萬人接種了疫苗。 除了疫苗生產和運輸問題，疫苗接種登記網站CoWIN的設計問題被認為是原因之一。 印度電信管理局數據顯示印度只有58%人口能使用網絡，CoWIN目前只能提供英文，而印度只有10%的人口懂得說英文。
生物製劑政府: 香港疫苗：三人接種科興疫苗後死亡 港府未叫停接種計劃
在2012年至2019年間，由於大量重磅炸彈生物製藥的專利到期後，藥廠對生物相似藥（即後續生物製藥）的興趣大為增加。 ，生物製藥與具有相同化學活性成分的小分子藥品相比，更為復雜，同時還有許多亞種存在。 由於生物製藥的異質性和對於製程的高敏感性，原始製藥和後續的相似藥會隨著時間變化，顯示出特定變異性，但是原始製藥和後續相似藥的安全性和臨床功能，在他們整體生命週期中必須保持一致。
生物製劑政府: 生物制剂概念
阿斯利康在一周内已恢复了全球的临床试验，美国在10月23日恢复試驗。 该疫苗水使用疱性口炎病毒载体，与默克公司生产的埃博拉疫苗的方法相同。 默克公司和IAVI于2020年9月30日注册位于美国的Ⅰ期临床试验。 但因该疫苗未能触发与新冠病毒自然感染相似的免疫反应，2021年1月25日，默克公司宣布放弃研发V590。 以Humira為例，該藥物被核准用於多種炎症，包括類風濕性關節炎和克隆氏症。
生物製劑政府: 生物製劑製程的營業秘密保護
台灣是一個結核病和病毒性肝炎盛行率較高的國家，因為生物製劑可能會降低使用者的免疫力，所以有可能導致結核病發作，或是病毒性肝炎復發。 常見的藥物不良反應一般都比較輕微，包括：注射部位有紅腫癢痛、上呼吸道感染、頭痛 、皮疹 、噁心等等 。 透過無數科學家嘔心瀝血的基礎研究，我們開始了解某些特殊的發炎因子，在疾病開始惡化的過程中，扮演極重要的關鍵角色。 持續注射一個月後，發現發炎、皮屑、痕癢等症狀大有改善，「最明顯係起身個陣張床冇皮屑，著黑色衫都冇咁驚」，副作用亦不明顯。 病情好轉令她變得開朗，「經過15年都好得番，覺得好驚喜，會想出多啲出街同約朋友」，惟藥費高昂，佔了她的收入六成。 衞生署會繼續留意國際指引，並因應本地的最新情況，不時檢視銀屑病的治療方案。