中研院日前被爆出侵權爭議，基因檢測廠商「世基生醫」認為，中研院2006年專利授權的技術，被使用在「台灣精準醫療計畫」（TPMI）中，侵犯專利權，並求償3億元。 對此，中研院主觀認為計畫屬於學術研究，不適用《專利法》規定，雙方觀點產生衝突，全案已經進入訴訟程序。 基因檢測廠商「世基生醫」提起控告，表示中研院在2006年把藥物基因檢測的技術，專利授權給世基生醫，時效一直到2025年，但技術在2018年被中研院生醫所投入「台灣精準醫療計畫」當中，讓33家醫院同時使用。 TPMI非屬人體生物資料庫，且不是進行醫療器材臨床試驗，因此不用依「醫療器材管理法」申請許可，計畫儲存系統中的資料，由計畫總主持人郭沛恩管理合乎法令規定。
翁啟惠在轉發公開信給全體中研院士和院內同仁時，也加註「前言」表達看法。 他表示，中研院對研究成果技術移轉等相關作業已有明確規定，並嚴謹確實執行。 但受限於當前法令未能針對執行環節詳加規範，部分法令界線尚待釐清，以致無法充分保護研究人員。 但是另一方面，美國各大學術機構紛紛制定了比聯邦法令更嚴格的「利益衝突規範」。 舉例而言，耶魯大學及約翰霍普金斯大學都規定：當研究人員就其研究結果牽涉個人或家人的商業利益時，原則上他就不得參與該研究計畫，除非有重大迫切的理由，並經過嚴謹的審核與公開揭露的程序，才可以有少數例外。 而這也正是「美國全國醫學院聯盟」及「美國全國大學協會」所建議的規範標準。
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翁啟惠表示，如果當事人是無辜的，大家當然會擔心未來生技產業的發展；但「規範大家都要遵守」，生技產業要往前衝時，相關規範要透明。 而技轉之後研究人員與公司的關係，是另一件事，中研院並不知陳垣崇私人的關係，無法評論。 中研院生醫所 中研院生醫所所長陳垣崇涉嫌圖利，目前人在德國柏林的中研院院長翁啟惠昨晚接受訪問時表示，發明技術的研究人員與技轉的公司要有清楚規範，不能有利益糾葛，但陳垣崇案在技轉部分「我沒看出有不法的地方」。 亨譽國際的中研院生醫所所長陳垣崇被控涉嫌圖利案，學界聞訊都感驚訝，認為陳不可能會為小利，毀掉在學術界的盛名和清譽，但在法律的界面上，聲譽和是否違法，則屬兩回事；依法論法，陳垣崇必須提出對自己有利的證據，才能過得了法庭這一關。
陶秘華研究員以病毒載體，將人體 ACE2 的基因送進小鼠體內，成功使小鼠細胞表現人類的 ACE2，變得可以感染新冠病毒，加速了動物攻毒實驗的進行。 圖│研之有物演講最後，林宜玲感性回顧過去歷史，事實上，人類每隔一段時期就會經歷一次重大瘟疫，新冠肺炎只是其中之一。 而每次大瘟疫的結束都不會是單一的原因，不管是疾病傳播知識的增加、公共衛生與醫療保健宣導、新療法和疫苗的開發等都會有所助益，新冠肺炎的控制也一樣，勢必會是多重因素作用的結果。 本圖為楊安綏團隊開發的新冠病毒抗原檢驗試劑原型，林宜玲團隊提供受到新冠病毒感染的細胞萃取物進行測試，並提供普通感冒病毒感染的細胞萃取物作為控制組，以資對照。 圖│林宜玲不過，林宜玲主責的 P3 實驗室只能進行細胞實驗，但藥物能夠在細胞抑制病毒生長，不代表能夠在活跳跳的動物、甚至人體發揮功能。 因此 P3 有兩種，動物實驗也必須有相應的 P3 實驗室。
中研院生醫所: 中研院生醫所爆60萬筆資料外洩
黃國書今天與律師陳為祥在立法院召開「中研院生醫所精準醫療計畫，收集人體生物資料是否合法？」記者會，提出質疑。 黃國書表示，據他瞭解這一涵蓋全台60萬名國民基因資料的醫療研究計畫，存有五點適法疑慮，若基因資料處理不慎，恐產生國安疑慮，因此他要呼籲衛福部及中研院應當了解計畫是否有違基因研究相關法規，盡快釐清爭議並做好國民基因資料安全防護。 但基因轉殖鼠需要好幾個月的製備，還不一定成功，面對瞬息萬變的疫情，顯然緩不濟急。 所幸，中研院生物醫學科學研究所陶秘華研究員以一個病毒載體，將人體有關 ACE2 的基因送進小鼠體內，成功使小鼠細胞表現人類的 ACE2，變得可以感染新冠病毒。 每一行代表一種抗體的測試組，研究員在每個裝滿細胞的培養皿中，分別放入新冠病毒與稀釋後的抗體（上方橫軸為抗體濃度，越往右濃度越低），白點代表加入抗體後仍受到感染的細胞。
黃國書說，基因資料不只具有龐大商業利益，也會對國家安全造成衝擊，凡因醫學研究等目的，蒐集人體檢體、衍生物或相關資料、資訊，都應依人體生物資料庫管理條例規定，取得提供人的同意，並應納入國家人體生物資料庫保管，醫療器材之准用， 均應依醫療器材管理法申請許可。 【大紀元2023年02月10日訊】（大紀元記者常懷仁台灣台北報導）由中研院生醫所主導的「台灣精準醫療計畫」（TPMI），攜手33家醫院共同推動，其目標為促進使用基因資訊發展精準醫療,，並逐步發展健康管理的最佳策略。 但是，立委黃國書、律師陳為祥10日舉行「中研院生醫所精準醫療計畫，收集人體基因資料是否合法？」記者會，指出若基礎資料處理不慎恐產生國安疑慮，呼籲衛服部、中研院應盡快釐清爭議並做好防護。 針對中研院生醫所的「台灣精準醫療計畫（TPMI）」，無黨籍立委黃國書10日開記者會質疑，該計劃涵蓋國人近60萬筆巨量基因及臨床資料，卻存有適法爭議，恐會衍伸國安問題；他呼籲衛福部及中研院應通盤了解．
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中研院以國家預算、公共資源進行基礎科學研究，獲得的知識突破，如果有技術、產業上的潛力，當然應予以開發。 中研院生醫所 但這些知識成果如果屬於公共資產，則涉及技術轉移和商業牟利的部分，就必須要有清楚的程序和法律規範。 這次事件爆發後，學界皆呼籲政府應設定相關學術成果及商業利益的陽光法案，莫再因法令不完備的問題而陷人於罪。 二○○五年九月，陳垣崇的父親、妻子等親友多人，集資在台北市成立世基生物醫學公司，並於二○○六年元月起，獲中研院授權，生產生醫所上述研發專利的藥物試劑，再回賣給生醫所做研究。
- 中央敷衍塞責又帶頭不守法，才會造就如今台灣個資不安的困境。
- 若動物停留在動物設施外空間超過24hr以上，則需有每日動物照護紀錄。
- 而技轉之後研究人員與公司的關係，是另一件事，中研院並不知陳垣崇私人的關係，無法評論。
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因此有日本企業60人訪問團來台，跟工商協進會進行交流，看好台日合作前景。 2月，詹富蕙如期赴約，但現場卻未見到創源的人，反而看到生醫所所長郭沛恩、生醫所院士陳垣崇和劉怡敏，主動告知該技術已投入「台灣精準醫療計畫」（TPMI）。 入主世基的詹富蕙，原本打算用這項獨家專利授權來扭轉虧損，每天南征北討各大醫院，卻四處碰壁。 但世基一名股東卻發現，台中一家醫學中心出具的基因檢測報告，似乎涉及世基專利，相同情況也發生在訊聯旗下創源生技的檢測書。
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退休3年，何美鄉不曾因沒有舞台、失去光彩而進入空閒鬱悶期。 她說自己的個性是想做什麼就去做，不怕沒舞台，而且退休前，她已為退休生活做好準備，過去總是走在前人走過的道路上，不論在美國CDC（疾病管制局）工作或回台在中研院做研究。 每當她讀了慢性病預防領域的文獻或數據，腦海中就會浮現出新的疑問，當下好想回實驗室，透過自己的雙手分析出答案。 好在她現在雖無法親自操刀，但中研院同事願意幫她完成，告知結果，讓她難忍的好奇心得到慰藉。 何美鄉分享，她原以為退休後自己會到醫療資源不發達的海外服務，但退休前幾年，一次因緣際會下，無意間參與一個慢性病研究計畫，她開始注意國內防治慢性病及吃健康食物的重要。 因為這個緣分，她退休後毅然決然放下傳染病專業，帶著使命感，全心投入未知的領域。
中研院昨天也發表聲明，指當前台灣生技產業缺乏經驗，相關法規沒有完整建立，未來中研院將與各界合作建置「更完整」的產學合作架構。 專案小組表示，本案由調查局台北市調處報請士檢指揮，原本報請指揮書中懷疑陳垣崇涉及貪污治罪條例第4條的經辦公用工程舞弊罪，這項罪名可處無期徒刑或10年以上有期徒刑。 中研院生醫所 據調查，張鴻仁從二○○一年二月廿五日到二○○四年六月廿六日，擔任中央健康保險局總經理；隨後回任衛生署副署長，至二○○四年十一月離職。 在迴避的期限內，他於二○○六年六月廿一日起，出任世基生物醫學公司董事。 巨量核酸序列高效能分析平台新增兩台大記憶體主機，分別有2TB以及4TB記憶體，加上原有的6TB記憶體主機，共提供3台大記憶體主機供使用者使用。
中研院生醫所: 立委爆中研院外洩60萬國民基因資料 要求衛福部調查
防疫專家何美鄉（右起）、福壽實業董座洪堯昆與作家張大春等人一同推廣健康的「全穀」湯圓。 「我不覺得我沒有工作，我只是不再為了拿薪水而做事。」在元宵活動中，可以看到何美鄉搓著全穀湯圓的身影，她透過行動將吃全榖、防慢性病的健康意識植入民心。 她更希望推動健康產業蓬勃，積極鼓勵私人保險公司、食品業者加入預防醫療行列，效法新加坡，讓民眾靠每天走一萬步賺取等同現金的點數，以點數買打折的健康食物，使健康成為消費文化的主幹。 「我們都愛我們的後代，這裡是孕育他們身心健康的地方，我希望這塊土地越來越好。」前中研院生醫所研究員何美鄉是防疫專家，SARS期間親自進入和平醫院。
直至去年2月，中研院生醫所經理劉怡敏主動致電詹富蕙要求碰面，詹富蕙出席後驚見生醫所所長郭沛恩、生醫所院士陳垣崇，告知該技術已投入「台灣精準醫療計畫」（TPMI）。 本刊聯繫中研院智財處和郭沛恩，究竟台灣精準醫療計畫是否踩在專利授權的紅線上？ 截稿前，郭沛恩主動透過祕書聯繫記者，強調此案已進入司法程序，不便對外說明。 黃國書接著說，這些資料也可能流出給境外敵對勢力做不當使用，導致全體民眾的生物資訊安全都暴露在外洩風險中，恐有國安之虞，建請衛福部、中研院等主管機關進一步查處。 衛生福利部長薛瑞元今天接受中央社記者電訪表示，衛福部將與中研院、國科會配合，進一步了解包括是否有資料外洩的疑慮等，並依相關法規處理，另外也正修法，讓人體生物資料庫更嚴謹。 黃國書指出，基因資料不只具龐大商業利益，更衝擊國家安全，中研院生醫所保存的受試者資料除了可能外洩至國外從事商業利用，也可能流出給境外敵對勢力做不當使用，衛福部、中研院等主管機關，應進一步查處。
中研院生醫所: 立委憂60萬筆國人基因資料外流／中研院︰TPMI去識別化 無外洩情況
對此，中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，她已擔任國產疫苗臨床試驗的白老鼠，這也是她生涯第一次擔任受試者，為的就是希望讓國產疫苗能儘速得到試驗結果。 中研院生醫所 然而，黃國書指出，TPMI與全台16間大型醫學中心及醫療院所共同合作，存在可能未取得參與者簽署人體生物資料庫參與者同意書、未依法告知退出權等狀況。 此外，黃國書也指出，該計畫已與境外公司商業合作，中研院生醫所保存的受試者資料除了可能外洩至國外從事商業利用，亦可能流出給境外敵對勢力做不當使用，導致全體國人的生物資訊安全都暴露在外洩風險中，恐有國安之虞，建請衛福部及中研院等主管機關進一步查處。
但也擔憂，此案所凸顯與衍生的問題，若不徹底解決，恐引發學術圈的「寒蟬效應」。 張鴻仁是第一屆陽明醫學系，在學期間受到已故公共衛生界前輩陳拱北等人的啟發，立志投身公共衛生領域，即與教授周碧瑟等人創辦「陽明十字軍」，開創台灣醫學生社團至偏遠地區服務的先例。 公務員服務法規定，公務員於離職後三年內，不得擔任與離職前五年內職務直接相關的營利事業董事、經理等職務，違者處二年以下有期徒刑。 無需花費大筆預算建置異地備援，我們提供應變備援解決方案，結合雲端高效能特性，讓備援建置輕鬆簡單，服務移轉順利無阻，依您的需求規劃異地備援解決方案，包含雲端備援服務、災難備援服務等。 演講最後，林宜玲感性回顧過去歷史，事實上，人類每隔一段時期就會經歷一次重大瘟疫，新冠肺炎只是其中之一。 即日起，公用動物設施將每天巡房之各項異常/違規紀錄，上傳於IACUC之E-protocol系統紀錄與存查。
中研院生醫所: 立委憂中研院TPMI計畫60萬筆基因資料外流 中研院回應了
黃國書10日律師陳為祥共同召開記者會，他指出，中央研究院生醫所2019年由所長郭沛恩主持台灣精準醫療計畫恐未符合相關法規，有外洩國人病歷及基因資訊的高度風險。 去年初，中研院基因體研究中心楊安綏團隊，19 日內成功製備出適合檢測病毒抗原的單株抗體，也有賴林宜玲 P3 實驗室提供「真．病毒感染細胞」的萃取物進行測試。 疫苗與藥物研發後，需進行細胞、動物等測試確認有效性……不過，新冠病毒這麼「毒」，一般實驗室承擔不起，必須在大名鼎鼎的 P3 實驗室進行。
我國的政府官員及法令經常誤以為「利益衝突」等同於「貪汙」、「圖利」，因此認為它只會出現在公立學術機構的研究人員身上，這是個嚴重的誤解。 翁啟惠也強調，透過陳垣崇案件，凸顯台灣生技醫療產業發展在學術與實務間的落差與衝突，也讓學者擔憂進行技術移轉與技術移轉後，若與企業間關係無法釐清，就會被質疑圖利。 他認為應從法規面給予完整規範，以免產官學合作卻步，阻礙發展。 士林地檢署偵辦中研院生醫所長陳垣崇圖利案，意外查出衛生署前副署長張鴻仁辭職後，未迴避旋轉門條款，出任陳垣崇親友開設的世基生物醫學公司董事。 據指出，中研院生醫所各項採購案向來都採公開招標方式辦理，陳垣崇涉嫌利用限制性招標手法，將「核酸分子檢測試劑」、「預測基因檢測試劑」等七項採購案，指定由世基生物醫學公司施作，涉嫌圖利。 陳垣崇到案強調，他只負責研究，不碰採購及金錢，並強調他發明這項專利，應親自研發才能做出最準確、最有效的試劑，才授權世基量產，先進國家也都採用這種合作模式，他未涉不法。
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政府部門及各個學術機構始終只重視「產學合作金額」、「專利件數」等數字上的績效，輕忽產學合作可能的後遺症與完整的法令制度，致使部分科學家因為欠缺可參考的標準而進退失據，令人遺憾。 在陳垣崇的領導下，生醫所向行政院國家科學委員會申請一億七千萬元，做為「建立高速基因型鑑定核心實驗室」及「基因醫藥研究臨床中心」經費，研究「使用癲癇藥物及痛風藥物所引起的藥物不良反應之風險檢測方法」。 中研院生醫所 協助國內研究者進行生物資訊的研究，並善用生技醫藥國家型科技計畫資源中心資源，特別開設生物資訊分析相關教育課程… 生醫資料集平台彙整次世代定序資料、果蠅神經影像、醫學影像等資料集，透過嚴謹的資料安全管理下，建構兼具資料使用、隱私保護和資料視覺化的平台，此平台不僅整合相關生醫數據資料，更提供安全且便利的分析與計算的環境與服務。 創新技術與儀器的建構、大規模顯微影像的系統性工作、Exabyte等級的大資料庫建立與分析可用於醫學病理影像檢測相關產品，並能輕易的與現有病理學檢測標準步驟結合，提升臨床資訊與AI技術與資料結合的機會。 不過，林宜玲主責的 P3 實驗室只能進行細胞實驗，但藥物能夠在細胞抑制病毒生長，不代表能夠在活跳跳的動物、甚至人體發揮功能。
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所謂的 PCR ，是讓反轉錄後的病毒 cDNA 可以 2 倍、4 倍、8 倍、16 倍…… 每次以 2 倍數複製，直到機器偵測到病毒 cDNA，那個次數就稱為 CT 值。 關鍵是：病毒表面突起的棘蛋白（spike protein），它們會與細胞表面的受體結合，主要的受體為 ACE2（Angiotensin-converting enzyme 2）。 一旦棘蛋白結合 ACE2 ，就像鑰匙開對門鎖，病毒即可長驅直入、感染細胞，在細胞內大量複製。
中研院生醫所: 健康醫療網
士檢襄閱主任檢察官顏迺偉表示依法辦案，將調查對被告有利或不利證據。 據了解，檢察官這次辦案，對中研院可說相當尊重，也表示會依法對陳垣崇有利的事證一併調查，但相對的，陳也必須在上述兩大關鍵點，提出對自己有利的具體証據和說明。 依照政府採購法規定，採公開招標，必須要有3家以上的廠商投標，但本案後來為何會變成限制性招標，成為「獨門」生意，陳恒崇必須向檢方說清楚，也要向外界釋疑為何沒有利益迴避。 中研院生醫所長陳垣崇涉案被約談，案子正在調查中，真相未明。
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P3、P4 實驗室特點是內部的負壓呈梯度分布，越往裡面壓力越低 ，以防止氣流外洩。 此外，實驗室必須具備高壓滅菌鍋，實驗用品必須經過高溫高壓、蒸氣滅菌之後才能取出，人員進與出也有規定的路線。 P3 實驗室的工作人員必須穿著實驗衣，而且穿、脫順序都有嚴格的 中研院生醫所 SOP，並配合定期訓練。 圖│林宜玲時間回到 2003 年 ，臺灣爆發 SARS 疫情，中研院隨即新建兩間 P3 負壓實驗室。
中研院生醫所: 台灣好新聞
ＴＰＭＩ計畫單純為促進我國精準醫療發展所進行的學術研究，並無任何商業合作，更無資料外洩至國外。 「我這輩子，從沒這麼努力工作過！」生醫轉譯中心新興傳染病專題中心執行長、生物醫學科學研究所研究員林宜玲苦笑地說。 2020 年中研院抗疫大仗，她負責領軍生醫所 P3 實驗室，研發定量病毒的方法，以協助驗證院內各項的檢驗試劑、藥物、疫苗的有效性。 2020 年 中研院生醫所 11 月中研講堂，林宜玲走出實驗室來到嘉義女中，與民眾分享近一年與病毒日夜短兵相接的心路歷程。
[周刊王CTWANT] 民眾黨表示，iRent資安曝險公路總局大動作開罰新台幣20萬元、台北市與新北市交通局各祭出9萬罰鍰，業者也依個資法通知當事人並提出補償。 但內政部、健保署個資外洩卻無人可管，部會噤聲絕口不提補救措施。 中央敷衍塞責又帶頭不守法，才會造就如今台灣個資不安的困境。 所以研究員通常會以基因轉殖的方法，改變老鼠的基因，表現關鍵結構或蛋白質，例如：使老鼠的細胞上表現新冠病毒的關鍵受體──ACE2。 圖│研之有物（資料來源│林宜玲）林宜玲團隊以病毒斑檢測法，協助中研院吳漢忠特聘研究員篩選有效抑制新冠病毒的治療性單株抗體。 在好萊塢災難片「全境擴散」中，穿著宛如太空裝的研究人員，在密閉實驗室小心翼翼操作致命病毒，場面凶險非常。
中研院院長廖俊智表示，計畫用的基因有幾十萬種、幾百萬種，其中有3個是曾經被授權過的，「這是相當特殊的狀況」，導致計畫人員沒有察覺到對方會提出疑義。 中研院表示，TPMI非建置人體生物資料庫，不適用人體生物資料庫管理條例，未申請設置人體生物資料庫，也非進行醫療器材臨床試驗，毋須按醫療器材管理法申請許可。 民進黨立委黃國書質疑「台灣精準醫療計畫（ＴＰＭＩ）」商業技轉有瑕疵，參與計畫的台北醫學大學附設醫院院長邱仲峯說，ＴＰＭＩ…
大陸偵察用高空氣球飛入美國領土引發外交風波，美國已經派戰機將其擊落。 美國商務部周五（10日）宣布對6家大陸實體實施新一輪制裁，指控其支持大陸偵查氣球項目，包括氣球和相關零組件。 藝人隋棠2021年購入大直豪宅，最近卻因為小孩製造噪音問題，遭樓下住戶告上法院，後續隋棠也發表聲明自清，事件持續引發外界熱烈討論。 有房仲透露，隋棠以每坪單價不到67萬買進，明顯低於社區行情約每坪80萬至90萬，情況確實蠻特殊，也可能是屋主急著求售等因素。 台積電今（10）日公布1月營收2000.51億元，月增3.9%、年增16.2%，在工作天數減少之下，還能重返2千億元，繳出歷年同期新高成績單，令市場相當驚喜。 護國神山最新營收開獎後，PTT網友討論大炸鍋，有人抖出內幕表示「不是說第一季會掉15%？那剩下兩個月平均要掉10%耶」、「一月月增，那二三月不就很恐怖才能季減15趴」、「這不大合理聽GG朋友說沒有滿載很久了…」、「法說不是都講完了 二三月肯定月減」。
中研院生醫所: 台灣之光
「身為最高研究殿堂，生醫所卻藐視專利授權，猶如豺狼虎豹無心解決，我一定告到底。」世基董座詹富蕙氣憤地向本刊控訴。 立委黃國書昨舉行記者會，質疑中研院生醫所執行中的「台灣精準醫療計畫（ＴＰＭＩ）」商業技轉有瑕疵，涵蓋全台六十萬名國民基因資料的醫療研究計畫，竟有五點適法疑慮，若基因資料處理不慎，恐產生國安疑慮。 台灣精準醫療計畫團隊澄清，參與者資料皆「去識別化」，金鑰由醫院持有，中研院生醫所研究人員無法取得任何個人資訊。
2019 年底，新冠肺炎疫情爆發，2020 年 1 月林宜玲臨危受命，負責中研院生醫所 P3 實驗室。 2020 年 3 月，林宜玲從疾管署小心翼翼捧回分讓的第一株新冠病毒，立即開始「養」病毒，提供新冠病毒來測試院內研發的藥物、治療性抗體等，看看藥物作用後的病毒殘存量，藉此估算藥物的抑制能力。 其次，國外對於類似陳垣崇事件的「利益衝突」的情形，並不是毫無法令限制，許多國家甚至有比台灣更為嚴格的法令規範。 以美國的產學合作制度而言，其一方面鼓勵學術機構及研究人員盡量將研發成果予以商業化；但是另一方面則配套以「利益衝突」的管制措施，兩者相輔相成。 我國政府從一開始引入產學合作政策時，就只重視美國經驗的前半部。