參考《奇美衛教資訊網》的介紹,紅斑性狼瘡好發於育齡期女性(14歲至44歲),男女比約一比十,但是男性比女性嚴重,年紀輕的病人症狀較嚴重。 (中央社)國衛院與中榮、高醫大合作發現,GLK基因變異可精準診斷全身性紅斑狼瘡(SLE),若定期追蹤帶有此基因變異女性家族成員,可藉由基因檢測篩檢,輕症時診斷及治療,預估最快2年臨床使用。 兒童在接種疫苗後甚少產生嚴重不良反應,如家長發現子女在接種疫苗後數分鐘至數小時內出現臉色蒼白、脈搏快速、呼吸困難、紅疹甚至休克等情況,應立即帶他們到急症室求診並將接種疫苗的類別和日期告訴醫生。 兒童在接種疫苗後身體可能出現輕微反應,例如輕微發燒、表現煩躁及注射部位輕微紅腫或疼痛。 家長毋須過分擔心,可以按照醫護人員的指引給子女服食適量的退燒藥、止痛藥(切勿服用阿斯匹靈),或用凍毛巾敷在注射部位以減輕痛楚。 當他們的身體不適持續或轉趨嚴重,例如發高燒 (40°C或以上),在接種疫苗24小時後注射部位仍持續或增加紅腫疼痛,家長應帶他們求診。
馬徹表示,他與長庚醫院黃冠穎醫師合作,透過英國合作研究者提供的SARS時期單株抗體CR3022,還有中研院生醫所研究員林宜玲提供的COVID-19患者血清,來檢驗S蛋白能否被辨識,實驗結果也確認:合成的S蛋白,能成功被辨識。 2003年爆發的SARS曾啟動疫苗研發,儘管通過了第1期臨床試驗,測試劑量對人體無害,不過隨著SARS疫情快速消失,也就沒有患者,相關研究進程在臨床試驗第2期中斷。 後來的MERS,2012、2015年分別在中東、韓國有兩次主要爆發,同樣啟動了疫苗研發工作,也是隨著疫情減緩,全球關注度降低,欠缺動機持續推動。
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專長為免疫學 、自體免疫疾病、基因操控、醫學教育的司徒惠康,已於12月5日正式接任國衛院院長。 此外,台灣食藥署要求,藥商必須於專案核准製造期間,每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。 今年7月18日,台灣食藥署長吳秀梅在台指揮中心(CDC)例行記者會中公布,經專家審查會議結果通過高端疫苗申請EUA,並准許「專案製造」。 2020年初春,在中國武漢發現的2019新型冠狀病毒(COVID-19)疫情爆發,來勢洶洶,至今在國… 郭志華博士解釋道,不必太在意網上所提及的鯽魚食用宜忌,因鯽魚性質平和,配同其他食材一同食用基本上不會有太大問題。
國家衛生研究院特聘研究員譚澤華率合作團隊,自2009年起研究全身性紅斑狼瘡致病成因與精準生物診斷標記,分析臨床檢體及基因改造小鼠研究。 此研究已發表於今年10月期刊《風濕病年鑑》(Annals of the Rheumatic Diseases)。 司徒惠康坦言,在新冠疫苗的研發上,國內已趕不上國外,但現階段的任務為厚植國內的疫苗產業鏈;DNA疫苗在過去也從未進行過大規模的接種,國衛院在疫情期間,首次將DNA疫苗的毒藥理分析、化學安全性測試、動物試驗等流程走完。
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而先進的標靶化學治療技術合併免疫治療的整合醫療方案,療程所需各種針劑的多次注射,常造成患者嚴重的不適,也常降低患者持續接受治療的意願。 一般市售複方製劑,包含錠劑( 胃乳片)、散劑及懸浮液( 胃乳) 等幾種劑型。 海藻酸 是一種惰性物質,於胃的內容物表面會形成高pH 值的泡沫保護層,並保護胃酸逆流至食道黏膜,與制酸劑併成複方製劑,臨床效果更佳。 與開發單抗或聯合療法相比,康方生物此次獲批臨床試驗的是LAG-3/PD-1雙抗。
近年來,因發現幹細胞具有再生、分化成各種組織器官細胞的潛力,以幹細胞為基礎的「再生醫學」研究突飛猛進,衛福部在2019年9月通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正條文」後,台灣開始積極做細胞治療產品研發、臨床應用。 研究指出,香港每五人就有一人曾患濕疹,患者會受痕癢等問題困擾,影響集中力及情緒。 濕疹未能根治,患者一般可以抗生素、類固醇等紓緩病情,但情況嚴重者則療效或不明顯,且副作用強,如影響腎功能和血壓、抑制免疫系統等,需定期抽血觀察,只能短期使用。 奈米乳液未來可以同時使用在預防型疫苗與治療型疫苗,黃明熙強調,國衛院正等待業者投入合作,好加速推動新劑型疫苗的人體臨床試驗,相信由國人自行研發鼻腔噴霧的疫苗製劑前景可期。 黃明熙說,角鯊烯是一種人體可以自行合成的天然油脂,是體內膽固醇合成的前驅物質,動物實驗已證實,乳液經由奈米化後,其生物活性顯著提升,且能夠幫助模擬抗原穿透鼻黏膜上皮組織進入淋巴系統,有效地誘發黏膜部位的免疫反應、活化抗原專一性殺手T細胞,並調節輔助者T細胞,其效果顯著優於未添加佐劑以及添加次微米等級乳液的疫苗抗原。 常用的制酸劑含有碳酸氫鈉( 鈉鹽)、碳酸鈣( 鈣鹽)、氫氧化鎂( 鎂鹽) 和氫氧化鋁( 鋁鹽)。
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但當時累積的經驗,讓胡哲銘得以銜接到COVID-19上,也將有跨國合作及技轉計畫。 因為「抗原的大小」會影響免疫反應,抗原太長、太大,可能發生「抗體依賴性免疫加強反應」(ADE),不僅無法中和病毒,反而使得病毒感染的狀況變得更嚴重;抗原太小,又容易被身體免疫系統給忽略。 MERS和COVID-19,都屬於冠狀病毒,胡哲銘團隊研究有了MERS的基礎,也讓這次研究不必從零開始。 他並擔任這次國內跨部會合作平台疫苗組的召集人,疫苗動物前測也率先出了好消息,打進老鼠身上兩週後,抗體產生十分顯著。 「重組病毒疫苗」就是把病毒的抗原,在另一個弱感染性病毒(例如牛痘病毒、腺病毒)的殼上表現,不僅可以產生抗體,也可以釣出「殺手T細胞」;由於病毒本身感染性不強,不致對人產生很大危害,但免疫不全的人就較不適用。 國衛院鯽魚複方免疫製劑 這類疫苗的製程需要大量病原體,用在傳播率、致死率高的疾病身上風險太高,研究者及接種者,都有可能因為病毒去活化不完全而遭感染。
常規接種的水痘疫苗、麻疹──腮腺炎──德國麻疹(MMR)疫苗都屬減毒疫苗,以致病力低的病原載體培養後送入體內,讓人體產生類似「輕微自然感染」的免疫反應。 特點是可持續刺激免疫系統,免疫力通常維持較久;但少數情況下病原體可能突變,產生致病風險。 司徒惠康解釋,COVID-19爆發後,《自然》期刊(Nature)的研究證實,此次新冠病毒也是由ACE2受體進入人體細胞,「ACE2基因轉殖小鼠」,就是讓小鼠身上建立一個帶有人類ACE2受體的病毒通道,未來疫苗或新藥試驗和篩檢,才能在小鼠測試、證明有沒有效。 台灣疫苗國家隊在2月7日啟動後,國衛院宣布同時投入胜肽、DNA、重組病毒、次單位4種疫苗研發,期待2個月內能在老鼠身上看到免疫效果,6月初選定最佳候選疫苗。 其中胜肽疫苗,也已進入老鼠抗體的測試階段;DNA疫苗同樣已打在老鼠身上觀察免疫反應。 在台灣,中研院團隊也傳出了奈米疫苗在動物前測出現明顯效果的佳音。
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S蛋白是這次專家研究快篩、抗體、疫苗的重要材料,科學家在缺乏真正病毒的情況下,可先製造出S蛋白的基因序列片段,再透過基因工程、細胞培養的方式加以合成。 中國疫情爆發後,馬徹實驗室在第一時間向基因合成公司下訂單,著手S蛋白合成作業,日前不僅已將合成、萃取出的醣蛋白材料提供給合作夥伴,也希望基於開放科學的精神,提供國內有需要的研究者。 馬徹與翁啟惠團隊開發的「單醣流感疫苗」,不只在老鼠身上發現防禦效果比傳統流感疫苗提升約3至4倍,也發現小鼠產生廣效免疫反應。 馬徹解釋,WHO通常每年4月預測該年流行的流感病毒序列,並在10、11月製出疫苗,但因為流感病毒全球傳播,基因序列可能突變,每年都要重新公布、廠商重新製造,一旦猜錯盛行的流感序列,保護力便會打折扣;醣蛋白單醣化技術,有潛力能改善這種病毒表面蛋白分子變異、使得疫苗無效的窘境。 嚴重的個案可用紫外光燈治療,透過紫外線的能量,調節皮膚免疫系統,減輕皮膚發炎和痕癢,每週3次治療以達治療效果,療程可達至數月不等,但長期治療可以增加皮膚癌風險。 此外還有口服類固醇藥:針對濕疹嚴重患者,醫生或會處方口服皮質類固醇,以減低炎症。
目前該團隊也已合成2019新型冠狀病毒的醣蛋白,提供其他團隊做血清研究,當未來可以大量產生醣蛋白後,也預計將流感疫苗研發經驗,套用到COVID-19疫苗研發工作上。 前院長翁啟惠是世界醣分子領域的權威,因對複雜的多醣體和醣蛋白的合成有原創性的貢獻,而獲諾貝爾獎前哨的「沃爾夫化學獎」。 其團隊成員、中研院基因體研究中心研究員馬徹,去年才發表成功開發新式的單醣流感疫苗,目前也投入了2019新型冠狀病毒疫苗的研究。
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- 國衛院與台北榮總合作研發改良型處方,整體中位存活期最長可達19個月,且只有6%有副作用,研究成果已發表於名國際期刊。
- 利用完整的病原體製造疫苗可分為二種:(一)利用加熱或化學方法把整個病原體殺死的「去活化疫苗」;(二)降低病原體活性後的「減毒疫苗」。
- 另一種「類病毒顆粒疫苗」,則類似像「空包彈」,只有病毒空殼,以及有病毒的蛋白質顆粒,但不具遺傳物質,在人體內無法複製,安全性高,其類病毒結構能誘發免疫反應。
- 2年前也曾協助媒合醫院與業者新鮮的新冠確診者咽喉檢體,對許多業者的快篩靈敏度、準確度、特異性做出了貢獻。
- 一旦這樣的奈米疫苗成功被免疫細胞攔截,就能誘發、強化免疫反應。
不過減毒疫苗不適用於免疫不全的個體,且需要更多時間驗證、確認效力。 在LAG-3/PD-(L)1雙抗的佈局上,丁香園Insight數據庫顯示,全球共有8款進入臨床試驗,包括5款LAG-3/PD-1雙抗和3款LAG-3/PD-L1雙抗。 其中進展最快的是再鼎醫藥的特泊利單抗,其針對頭頸部鱗狀細胞癌、胃食管交界處癌、胃癌適應症的研究已經進入Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗,另外還有針對10餘個腫瘤的適應症在不同臨床開發階段。 默沙東的LAG3單抗favezelimab與帕博麗珠單抗(PD-1單抗)聯合療法MK-4280A,針對結直腸癌、經典型霍奇金淋巴瘤的臨床研究,以及再生元與賽諾菲開發的fianlimab聯合PD-1單抗治療黑色素瘤的適應症,也均已進入Ⅲ期臨床試驗。 11月3日,丁香園Insight數據庫顯示,康方生物AK129注射液及羅氏RO 注射液的臨床試驗申請均獲得默示許可,這兩款在研創新藥均是LAG-3(淋巴細胞活化基因3)/PD-1(程序性死亡蛋白1)雙抗,其中,康方生物AK129是首次獲批臨床試驗,而羅氏的RO 在此前已獲批用於肝癌的臨床試驗,此次則是針對尿路上皮癌。 癌症轉移可說是癌症治療最棘手的問題,同時也是癌症患者的主要死因,而酸化的環境有利於癌症轉移,癌細胞為了快速分裂,常利用步驟較少產能效率較低的無氧糖解快速產生能量,而非步驟較複雜,但產生能量較多的有氧糖解,這種特殊代謝現象稱為瓦氏效應(Warburg effect)。
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除此之外,這次馬徹實驗室團隊合成的S蛋白,是透過實驗室常用的人類細胞株「HEK 293」來合成,馬徹強調,如此好處是做出來的S蛋白有「人類細胞的醣化」,能模擬真正病毒在人體的醣化反應。 雖然S蛋白也可以購得,但多數都是透過「昆蟲細胞」加以合成,產量雖高,但若要進行醣化相關實驗,昆蟲細胞可能就較不適合。 第三道把關則是同時用患者血清抗體、SARS病毒單株抗體進行測試。
該實驗室研發的奈米疫苗,就透過「雙乳化法」,將抗原縮短至最關鍵、可和細胞結合的地方,並用生物材料加以包覆高量抗原,做出類似病毒大小(約100奈米)、足以被免疫系統辨識的殼。 國衛院鯽魚複方免疫製劑 一旦這樣的奈米疫苗成功被免疫細胞攔截,就能誘發、強化免疫反應。 先前的實驗結果亦顯示,MERS疫苗在小鼠體內產生的抗體長達300天,也有效強化「殺手細胞」T細胞。 誘發抗體反應,以這次的2019新型冠狀病毒為例,其為RNA病毒,整個核酸長度約3萬個鹼基,各基因區段會對應產生不同蛋白質。
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黃明熙說,黏膜為病原侵入人體的第一道防禦,增強黏膜組織的病原辨識力,能有效將病原阻絕於境外;在癌症的免疫治療中,也可抑制癌細胞的生成或轉移,因此直接針對黏膜部位給予疫苗免疫刺激,增強黏膜部位免疫反應,可同時具有降低注射的不適感並提升免疫效力的優點。 黃明熙表示,「可吸收高分子體」專利乳化技術及「單均相奈米乳液」專利剪裁技術,皆是國衛院獨步全球的專利,亦是全世界第一個拿來應用於疫苗遞送系統,能有效穿透鼻黏膜,幫助免疫系統辨識疫苗抗原,有效產生免疫反應。 無論是何種疫苗,除了眾所周知的預防感染之外,還能防範感染後的重症和死亡。 雖有接種疫苗的人可能還是會感染,但症狀就可能會比沒接種疫苗的人輕微,也較不易進展為重症或死亡。 這也是科學家們致力於研發各種疫苗的目的,期能降低重症發生,遠離疾病的危害。 在免疫治療創新藥研發上,針對PD-1/PD-L1靶點的開發已經白熱化,業內流傳的段子“醫藥圈內看創新藥,創新藥內卷看PD-1/PD-L1”,也足以說明針對PD-1/PD-L的免疫製劑研發內卷有多嚴重,不少企業已經砍掉在研的抗PD-1/PD-L1抗體項目,尋求新靶點。
- H2 受體拮抗劑口服吸收良好,通常服用後1-3 個小時可以達到血中尖峰濃度,與食物併服不影響吸收,與制酸劑併服則可能減少10-20% 的吸收; H2 受體拮抗劑通常經由肝、腎代謝。
- 「把奈米乳液想像成公車!」黃明熙說,奈米乳液就像公車,而各式各樣的抗原就是乘客,鼻黏膜則是通道,當公車載著乘客通過鼻黏膜後,可有效誘發人體內的免疫反應,達到預防或治療的效果。
- 將目標病原蛋白基因嵌入沒有毒性且無法在人體複製的病毒載體中,如腺病毒載體,經細胞培養後生成重組腺病毒並製成疫苗打入人體。
- 本土確診個案連日飆破萬例,中央流行疫情指揮中心(CDC)預告,一旦全台染疫率達15%,意味民眾必須接受與病毒共存。
- 除了「計劃」內的疫苗,個別私家診所或醫院可為兒童接種其他疫苗以預防相關的傳染病,例如流行性感冒、乙型流感嗜血桿菌、腦膜炎雙球菌、輪狀病毒疫苗、甲型肝炎及日本腦炎等。
團隊進一步以深度次世代基因定序分析431例健康者、SLE病患、病患家屬DNA樣本,發現高達4成SLE病患帶有GLK基因體細胞性基因變異或遺傳性基因變異。 SLE好發年齡約為20至40歲間,病徵多樣且每名患者症狀不一致,導致臨床上很難及早診斷輕症患者。 同樣身為這次研究參與者的高醫大附醫過敏免疫風濕科主任顏正賢說,SLE患者多為女性,病患家族中也常發現不只一名家人患病,有家族病史者罹患SLE風險高出一般人10倍。
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此外,鯽魚水萃物不僅對血漿中的TBAR值即氧化壓力有下降作用,且對肝臟中的抗氧化酵素活性具有保護作用,而且對於腎臟中的醛糖還原酶有下降作用,有助於延緩體內併發症之發生。 國衛院鯽魚複方免疫製劑 胡哲銘坦言,疫苗研發充滿不確定性,不但曠日費時也花費大量資源,國際上普遍也會遇到資金問題。 對此,如流行病防範創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, CEPI)、比爾暨梅琳達蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)等單位會提供基金支持科學家長期進行研究,針對新興突發疫情,就有快速應變的可能。
國衛院鯽魚複方免疫製劑: 健康雲
本土確診個案連日飆破萬例,中央流行疫情指揮中心(CDC)預告,一旦全台染疫率達15%,意味民眾必須接受與病毒共存。 眼看倒數計時器啟動,你我應該去了解「與病毒共存」的意義和風險,不是只忽略病毒存在,而是每個人必須妥善照顧自身免疫力,摸索出安全健康的共處哲學。 國衛院鯽魚複方免疫製劑 國衛院細胞與系統醫學研究所副研究員李華容的研究團隊歷經7年研究,發現利用特殊技術刺激間質幹細胞,可分離出具有修復細胞功能的「幹細胞外泌體」(Stem Cell-derived Exosomes),並從中鑑定出促使腦神經再生及腦部功能恢復的活性物質。 除了走訪各小學為學童接種疫苗外,學童免疫注射小組也設有分區辦事處,為未完成基礎免疫接種或未接種加強劑的學童提供補注服務。 學童免疫注射小組每學年走訪全港小學進行兩次免疫接種運動,分別為「白喉、破傷風、無細胞型百日咳及滅活小兒麻痺混合疫苗接種運動」及「麻疹、流行性腮腺炎、德國麻疹及水痘混合疫苗接種運動」,其間同時為未有依期接種三針乙型肝炎疫苗的小六學童進行補注。 她希望日後在公立醫院也可注射生物製劑,或有更多非牟利團體幫助受濕疹困擾的人士,又鼓勵濕疹患者不要灰心絕望,「總有方法可以處理到」。
