由於國光破傷風類毒素是國內唯一取得藥證的破傷風疫苗，明年起每年將可穩定供應一百萬劑破傷風疫苗，滿足疫苗台灣製造、自給自足的目標，徹底解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口、供貨不穩導致的缺藥問題。 國光生技 《康健雜誌》報導，疫情爆發之際，國光生技、高端疫苗、聯亞生技都用相同的技術研發「重組蛋白次單位疫苗」，其中，雖然國光生技的疫苗在起初領先，最早進入一期臨床試驗，但是後來因為抗體效價不如預期，沒辦法進入二期試驗，落後高端與聯亞的疫苗研發進度。 目前高端已經通過緊急授權許可（EUA）並開始施打，聯亞雖然還沒通過EUA，不過預計在本週向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，也針對第3劑疫苗做研究。
今（11）日召開董事會，通過第3季財報，Q3營收再創單季歷史新高，且Q1至Q3累計營收達16.6億元，超越2021全年營收數字，成績亮眼。 國光生強調，疫苗本業部分，必須隨時因應新流感等新疫情做準備，而在 國光生技 CDMO 部分，隨著國際代工訂單需求不斷成長，勢必在生產排程、製程優化上做出調整，讓效率最大化，以迎接未來國際化市場的挑戰。 國光生透過與 SCD 合作經驗，翻轉過去一條龍的服務模式，提供分段、小量、多樣化的客製化服務，國光生表示，若從生產角度來看，從頭做到尾最簡單，但如果能將 CDMO 依不同產品需求，分階段提供，即可將製程從調劑、充填、包裝、序列化切分成不同的服務流程。
國光生技: 高端四價流感疫苗核准上市 今年公費流感疫苗戰況激烈
在業界眼裡，國光雖然具備疫苗從研發到量產的完整能力，並且擁有全台最大的疫苗封裝廠，是他的強項。 但因為包袱大，「在策略發展的靈活調度稍弱，也是這次落後在高端、聯亞之後的原因。」一名生技業者如此分析。 他進一步說，國光生在台大病毒實驗室有6種變異病毒株，進行疫苗中和試驗，證明有效，若病毒變異不幸在保護範圍之外，只要在疫苗設計做些調整，重新生產就可以。 不過此刻全球瘋搶疫苗，不等於賣方永遠都能待價而沽，詹啟賢說，今年疫苗是賣方市場，明年還能勉強維持，後年就不一樣了，「大家都覺得這個不錯，以前沒做過疫苗的也想做，通通蹦出來，兩年後，相信全世界產能會飽和」。 國光生技 詹啟賢說，在商言商，如果國外大廠要賣，一定會先看哪個地方買得多，台灣市場太小、不具有吸引力，因此特別需要擁有疫苗自主生產的能力，「我們存在的價值就是這樣」。 《聯合報》報導，國光上個月曾經透露，會在海外進行二、三期試驗，會以東南亞疫情嚴重的國家為主，其中二期試驗預計收案300到400人。
高端昨日召開董事會，持股約20%的最大股東基亞生技改派張銘政為代表人，原代表人張世忠辭去董事，高端董事會隨後也選任張銘政為新董事長。 國光生技 疾管署也說，對蛋過敏者，接種疫苗後出現嚴重過敏反應之機率極低，因此參依美、英等國作法，將「已知對『蛋』之蛋白質有嚴重過敏者」自接種禁忌症移除。 泰山經營權之爭未落幕，前董事長詹岳霖將關鍵持股賣給市場派龍邦，對此，公司派今日發出公開信，痛批詹岳霖是「晉惠帝」。
國光生技: 台灣需要每個人都接種？
此外，國光生技目前也已開始強化CDMO的接單，雖然目前只佔公司營收的5%，但CDMO未來的接單速度會比疫苗更快，整體出貨量也會超越疫苗，成為公司發展的主力業務。 除了流感疫苗之外，國光生技不論是快篩檢驗試劑、破傷風疫苗或是孫公司夲牧公司發展的動物用疫苗，今年起都將成為帶動公司發展的重要動能，其中破傷風疫苗廠已經建置完成，預計2024年初開始量產。 國光生指出，眼科黃斑部病變用藥對無菌及安全性的規格極高，與SCD合作開發過程中，國光提供客製化服務，克服製程開發門檻，完成技術升級；而技術門檻高也意味高單價，這項生物相似藥合作生產案，堪稱國光生近年來投入、學習最多的指標性開發案。 國光生技的流感疫苗訂單，包括大陸及俄羅斯都已從6月開始出貨，往年國光生技的銷售高峰期落在第3季、第4季，今年將提前在6月顯現，法人估計，單月業績有機會較去年倍數成長，今年全年業績有機會挑戰25億元的高峰。
- 今年因第二條自動化無菌充填包裝線通過歐盟查廠認證，產線量能有效放大，來自天道訂單開出六倍成長，對爭取國際代工合作將是有利因素。
- 國光生技強調，今年流感原液及流感疫苗成品外銷國家和外銷量能不斷增加，全年海外市場營收占比將超越國內，成為今年營收成長主要動能。
- 近來，歐盟也押向mRNA、逐步放棄腺病毒平台的AZ和嬌生（Johnson & Johnson），而蛋白質疫苗將則開始加入戰局，疫苗平台明年可能重新洗牌。
- 國光生技（4142）（4142）昨（6）日表示，受惠於流感疫苗外銷東歐順利，以及去年第二條自動化無菌充填包裝線通過歐盟查廠認證，今年歐洲海外巿場六倍成長，韓國眼藥訂單下半年商業量產，下月也會新增CDMO（委託開發暨代工服務）客戶，包括mRNA疫苗也會交由國光生產。
「這些技術不難，就算將來產品真的問市了，恐怕也會面臨很多的競爭者；這樣激烈競爭的情況下，究竟能幫公司帶進多少獲利，恐怕是個問題？」… 我國在南美洲唯一邦交國巴拉圭疫情嚴峻，我國積極協助下，取得印度研發的疫苗Covaxin給巴拉圭，不過巴拉圭「擴大免疫計畫」… 生命無價，從此角度來看，生技產業的價值絕不僅止經濟效益，更攸關人類的傳承與生活品質。 國光生技 BNT被懷疑有中資，莊人祥為BNT身分釋疑說：BNT中資比率不到一％，指揮中心對它的認定就是德國廠；換言之，若政府最終採購BNT新冠肺炎疫苗，也不等於採購「中國製」疫苗。 中研院院士賴明詔認為，病毒基因演化過程一旦出錯會不利自身繁衍與生存；冠狀病毒顯然有人類還不清楚的「自動修補機制」，可以隨時導正出錯基因。
國光生技: 國光四價流感疫苗 明年遍地開花
國光生技在現有的CDMO客戶之外，目前也配合新的客戶需求，正向韓國FDA及巴西ANVISA等國衛生單位申請認證，其中韓國主要是在洽談自有品牌疫苗及原液銷售，巴西則是爭取當地的CDMO專業充填，以及自有品牌疫苗及原液銷售。 1965年，於臺北縣樹林鎮成立「國光血清疫苗製造股份有限公司」，與日本北里研究所（Kitasato Institute）合作，引進日本腦炎及破傷風類毒素等9項人類用疫苗，以及24項動物用疫苗產品。 評論 張佑宗等／民眾因黨派立場影響疫苗廠牌偏好，不利於科學防疫 台大政治系教授張佑宗團隊在5月22日至31日間結合FB大數據與即時網路問卷調查後發現，台灣民眾雖因染疫風險增加而提高疫苗接種意願，對於疫苗生產國的偏好，卻較半年前有顯著差異，而對疫苗廠牌的偏好，則依黨派立場而有所不同。 醫藥 疫苗進行式：COVID-19全球疫苗接種即時追蹤 《報導者》串聯「Our World in Data」資料、匯整台灣專家建議，以10張圖表統計、7大關鍵重點，讓您全面掌握世界疫苗地圖及近身資訊（本文將不斷更新）。 「無論如何，3支國產疫苗應該都要按常規的臨床試驗去完成，這條路都要完整走過一遍，這次COVID-19也許可以當成國產生技一次重要的轉型。」陳建煒認為。 「如果說mRNA要取代傳統疫苗，我認為不太可能。第一個原因，成本太高，這一次COVID-19大家花這麼多錢還可以，以後各國會受不了，特別是窮困國家和中、低收入國家怎辦？它成本太高。而且冷鏈問題，仍不方便，」詹啟賢認為。
國光生技本週啟動臨床一期施打，上萬劑的疫苗躺在倉庫裡，一聲令下即可施打，但詹啟賢不敢大意，畢竟才剛走入臨床階段，後面的情況怎樣，誰也不知道。 他以2000年網路泡沫為例，軟體公司一大堆，撐到現在的寥寥可數；再談半導體產業，30年前跑得最快、市場最看好的企業，多半已經收了，反倒是台積電成為產業龍頭，影響力撼動全球。 詹啟賢說明，生物科技尤其是疫苗，並不是跑了第一、拿到獎盃後，其他人只能搖頭嘆氣，人人都有獎，但當大家都進入市場，下一步就是看品質、競爭力，如果無法被肯定，恐怕只能黯然離去。 他強調，「我們先把國內2300萬人產能準備好，隨著將來情況，會做必要調整」，國光生除了自己，也找來數家協力夥伴，「生產不會是問題」，連原料都備妥好、甚至還到外面租倉庫存放，「材料已經都Ready了」。 有了前幾年的練兵，國光生得以在規模、資源比日韓小，疫苗產業的發展歷程也比人家短的情況下，搶先交出漂亮成績單，「不是我們多了不起，而是從5年前就在準備」，詹啟賢這樣說。
國光生技: 協助政府解決缺藥問題 國光生技破傷風疫苗預計明年復產
但腸病毒好發在東南亞地區，這個巿場對歐美國家沒有誘因，台灣是全球第一個啟動腸病毒疫苗研發的國家，但5年前被中國超車，中國已開發了3支腸病毒疫苗商品。 「國光生技」是台灣最老牌的人用疫苗廠，但與他們合作生產四價流感疫苗的國際伙伴──法國大藥廠賽諾菲集團（Sanofi）一樣，在COVID-19疫苗研發的第一階段競逐，落入敗部區。 兩家藥廠的重組蛋白疫苗跌倒路徑也相似：「臨床試驗劑量計算失誤，沒有激發足夠的免疫反應」，只能退回起跑點再來過。 (圖：中央社)國光生技今天(20日)向衛福部食品藥物管理署提出俗稱武漢肺炎的COVID-19疫苗二期臨床試驗申請，將在符合主管機關二期臨床試驗人數要求和規範下，預期今年底前進入二期臨床試驗，目標仍是希望在2021年中旬提供台灣防疫緊急需求的疫苗。
除腸病毒71型疫苗外，安特羅自南韓專案輸入PCL公司的「易可安」唾液家用抗原檢測套組，昨日起正式在國內上架舖貨，安特羅鎖定四大超商及全聯銷售這項產品，目標一個月內進口100萬套供國人使用。 巴斯德去年5月與另一家美國疫苗大廠默沙東藥廠（Merck & Co.）合作，以麻疹疫苗為基礎開發，今年1月宣告失敗、以放棄作結，因為「產生的免疫效果不如自然康復的患者及其他已經核准的疫苗」。 國光新冠疫苗一期人體臨床試驗與台大醫院感染科合作，臨床試驗計畫主持人為台大教授張上淳，臨床試驗收案對象為20至60歲的健康成年人，收案人數約70人。 疫苗廠商不只與病毒賽跑，隨著傳染時間拉長與感染路徑擴大，可能產生突變病毒，恐怕讓疫苗無效，詹啟賢趁機說明，其實，國光生採用的技術平台，疫苗交互保護力範圍很廣，只要病毒變異程度在保護力範圍內，都能有效控制，「我們早已培養出應變機制」。
國光生技: 公司基本資料
國光生技（以下簡稱國光）在二○二○年八月二十日領到食藥署發出的國內首張新冠肺炎疫苗第一期臨床試驗核准函後，… 國光生技今天表示，子公司夲牧生技與農科院開發新型次單位多價疫苗，已完成動物疫苗許可證送件。 重組蛋白技術（Recombinant Protein）在取得病原體基因序列資訊後，於類似、低活性的病毒上，接上所需研發的病毒抗原開發疫苗，與傳統雞蛋培養和細胞生產技術相比，更快速且安全。 產能方面，國光生新建置的細胞培養廠將於本月進行設備測試、下半年完成 GMP 審查，預計年底完工、投產，初估產能將有 國光生技 1000 公升可生產 800 萬劑腸病毒 71 型疫苗。 針對這次遭台北市衛生局裁罰，安特羅生技聲明指出，公司針對重要產品於公司官網刊登藥品與醫療器材新聞稿，因藥品廣告未經事先通過申請主管機關廣告核准，致違反藥事法第66條第1項規定，與醫療器材廣告涉及醫療器材廣告行為，致違反醫療器材管理法第35條第2項規定，遭裁處罰鍰20萬元。 國光生技指出，這是以最高國際規格興建單獨生產破傷風疫苗的新廠，不僅是台灣唯一的破傷風疫苗廠，並且是國際上少有的獨立生產破傷風疫苗產線，目的就是為了讓急診必備的破傷風疫苗供應無虞。
另外，考慮到國內發病率極低，要完全在台灣執行二期臨床，並看出疫苗保護效果，恐怕有科學上困難，因此國光也考慮與國外合作進行二期臨床試驗，目前已在洽談中。 國光提出新冠疫苗二期臨床試驗申請，主要是參考主管機關提供二期臨床試驗設計的原則和要求，並結合國光新冠疫苗研發目標，與主管機關討論出具可行性的後續臨床試驗計畫。 對於民眾來說，政府為疫苗買下「雙保險」，意即抗疫再添一層保障，但對自行研發的國產疫苗廠商不見得是好消息；外界解讀，若政府向國外爭取技術授權、台灣生產，很可能排擠國產廠。 防疫的關鍵時刻，業者全力衝刺，政府同樣不敢大意，除了向業界提供行政援助，也有消息傳出，行政院有意向牛津大學團隊爭取疫苗技術授權，並由台康生技承接生產。
國光生技: 國產疫苗7月底開打 高端疫苗、聯亞加快臨床試驗腳步
法人預期，國光生技連同自有流感原液、自有品牌各項產品，再加上CDMO業務之後，預期到2026年全公司總出貨量要比今年成長五倍達1億劑。 國光生指出，未來可有效提升產線設備利用率，貢獻營收，並能降低單一產品因合作開發期程過長帶來的風險，讓公司的營運成長更穩健，並接受日本住友製藥（Sumitomo Pharm）委託共同開發、生產新型疫苗，預計明年將進入臨床試驗。 國光生技19日宣布與全球醫療技術公司BD簽訂合作備忘錄 ，將整合上下游供應鏈，最快年底前可望看到綜效，準備搶攻1200億的代工市場商機。
國光生主要營收來源為公費疫苗，根據最新的招標結果，總額 633萬劑中，國光生取得 368 萬劑的份額(ASP 240 元)，將貢獻營收約8 億 8千五百萬元，自費部分規劃約 10 至 15 萬劑四價流感疫苗提供施打，總計貢獻營收將達9.07億元。 由於此癌症惡化速度快，治療時間不能耽擱，病患立即接受兩次化療，順利將小孩生下後，最後安排手術切除腫瘤，目前已經完全康復。 中國醫藥大學附設醫院乳房外科醫師黃至豪指出，台灣乳癌年輕化，依中國附醫臨床資料統計，超過30%乳癌患者，被診斷時…
國光生技: 國際布局發酵 國光生訂單倍增躍進
法人指出，國光生技今年營運給力，光靠本業已可轉虧為盈，再加上第四季新冠疫苗補助款及Crucell和解金入袋，全年度獲利值得期待。 洪岳鵬還透露，國光不排除爭取莫德納疫苗在台代工，「所有國光產線能支應的項目，國光都會努力爭取委託代工」，並強調目前與BD合作談的疫苗廠不只有莫德納，將來可望引進更多不一樣的合作。 國光生技宣布，國光流感疫苗已取得清真認證，產品進入穆斯林國家的優勢大增，將積極佈局東協各國和新南向國家。 今年國光流感疫苗外銷版圖包括中國大陸、泰國、中亞地區，同時針對中東國家已送件申請疫苗藥證；其中，來自中國大陸流感疫苗訂單較去年大幅成長五倍。 台灣生技史上唯一成功開發的本土疫苗是腸病毒71型疫苗，由國衛院技轉給高端和國光子公司安特羅，高端日前宣布已完成三期解盲、安特羅則在去年即已送食藥署申請藥證審查。 台灣產業發展、政府法規與國際接軌，都是能否建構完善台灣防疫產業鏈、打贏這場與病毒時間賽跑戰爭的關鍵。
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