口服A酸建議與食物一起服用,吸收程度會較佳,可降低口服A酸療程結束後青春痘復發的機率。 少數患者在使用口服A酸初期,可能有所謂「爆痘期」,也就是痘痘暫時性惡化的現象,可輔以口服抗發炎藥物,減少「爆痘」的風險。 效果良好,但可能有多種副作用,然而並非每個服用口服A酸的人,都會發生這些副作用、後遺症。 少數痤瘡患者在使用口服A酸初期,可能會出現所謂的「爆痘期」,病灶會有急性惡化的狀況,在持續治療後,此狀況會逐漸消退,通常可於7-10天之內完全改善,且通常不須調整藥物劑量。 如果要避免這種痘痘暫時性惡化的現象,可輔以口服抗發炎藥物,減少所謂「爆痘」、「爆發期」、「惡化期」的風險。
毛囊與皮脂腺的上皮內層襯裡的角質變性,造成導致角質細胞脫落至皮脂管,且導致角質素和過量的皮脂阻塞皮脂管;接著,粉刺形成,最終形成發炎傷口。 羅氏羅可坦 ○ 視當地常規而定,建議於月經週期的最初3天內進行有醫療人員監督且最低敏感度為25 mIU/ml的驗孕檢驗,說明如下。
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如果在療程中發現三酸甘油脂過高,或是出現胰臟炎的症狀,應立即停用口服A酸。 口服A酸isotretinoin主要的作用目標之一為維生素A酸受體-alpha 羅氏羅可坦 。 曾有研究顯示(Alzoubi et al., 2013),發生口服A酸副作用的機率,與服用者的RARA基因多形性有關,簡而言之,也就是所謂的「體質」。 私隱聲明 法律聲明 © 羅氏大藥廠香港有限公司本網站所載之產品資訊乃供廣泛使用者使用或瀏覽,其中某些產品詳情或資料可能於 下所處的國家無法得到或爲無效。 請注意,若獲取該等資料不符合 閣下所處的國家的法律程式、規定、註冊或使用,本公司不會承擔任何責任。
- 成分藥品時,應謹慎評估其風險與效益,病患亦需仔細研讀使用說明書及病患須知,遵循醫師處方服用該藥品,以確保用藥安全。
- 應於治療前及開始治療1個月後檢查肝功能或肝臟酵素,然後再每隔3個月檢查一次,除非臨床上的證據顯示應採取更為頻繁的監視措施。
- 對出現視力問題的患者,應轉介給眼科醫師進行檢查,並應考慮停用羅可坦®。
®治療的病人,尤其是有高三酸甘油酯的病人,有引發胰臟炎的危險性;極少數致死性胰臟炎的報告(見2.4警告及注意事項)。 不過,還是建議患者從低劑量開始治療,然後再逐漸提高至最大耐受劑量(見2.2.1 特殊劑量指示)。 羅氏羅可坦 有極少數良性顱內高壓症“假性腦瘤"的報告,其中有些是與四環素類藥物併用,因此應避免併用四環素類藥物(見2.4警告及注意事項)。
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甚至有不孕症病史而在平常未採取避孕措施的女性患者(子宮切開術的案例除外)或宣稱沒有性行為的女性患者,當服用羅可坦®時,仍必須勸告遵守上述指示使用有效的避孕措施。 口服A酸禁止使用於懷孕(孕婦或在治療期間可能懷孕的婦女)、肝功能不全或異常、維生素A過多症、血脂值過高的病患,以及已知對本藥和其任何成分過敏者。 一項針對大鼠所進行的為期2年的長期研究(isotretinoin的劑量為2、8及32毫克/公斤/天)發現,劑量較高的試驗組有局部脫毛及血漿中三酸甘油脂升高的現象。 Isotretinoin在齧齒類動物中的副作用概況和維生素A極為類似,但並不包括對大鼠使用維生素A時所出現的組織及器官廣泛鈣化的現象。 Isotretinoin並不會引發使用維生素A時所出現的肝細胞變化。
由於有些病患的症狀是突然發作的,因此應將出現這種問題的可能性告知患者,並警告患者在夜間駕駛或操作任何工具時要小心。 羅氏羅可坦 文獻上曾有使用數年高劑量口服A酸治療非屬痤瘡的角質化疾病後,發生骨骼病變的報告,包括肌腱與韌帶鈣化、早發性骨骺閉合(生長板閉合)、骨肥大。 但這些患者所服用的劑量、累積總劑量、治療時間,通常都遠高於一般治療青春痘的建議劑量或療程時間。 與乾燥相關的症狀,包括:口腔或鼻腔黏膜乾燥、流鼻血、唇炎、乾燥性皮膚炎、脫皮、乾眼症。 如果有眼睛乾燥的現象,可使用眼用潤滑軟膏或人工淚液來緩解症狀,且應小心觀察監控避免發生角膜炎,若出現視力問題,應請眼科醫師診查,並考慮停用口服A酸。 在治療期間可能必須配戴普通眼鏡,避免隱形眼鏡對眼部的刺激。
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就使用isotretinoin的男性患者而言,在治療劑量下,isotretinoin並不會影響精子的數量、活動力及形態,也不會危及胚胎的形成與發育。 口服放射線標記的isotretinoin後,有約相當比率的劑量在尿和糞便中復原。 痤瘡的病人口服isotretinoin後,原型藥最終排除半衰期的平均值為19小時,4-oxo-isotretinoin的最終排除半衰期較長,其平均值為29小時。 羅氏羅可坦 血清三酸甘油酯和膽固醇增加、HDL減少、高尿酸血症。
- 以羅可坦®治療的起始劑量為每天0.5毫克/公斤,對於大部分的病人每天的劑量從0.5-1.0毫克/公斤。
- 由於羅可坦®具高親脂性,此藥很可能分泌於乳汁中。
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若孕婦使用,會造成胎兒畸形,或增加自發性流產的機率;產後若正在哺育母乳,也不宜服用A酸,因為isotretinoin具高度親脂性,可能會分泌於乳汁中,讓新生兒或幼兒接觸過量的A酸。 抑制皮脂腺活性,在組織學上可發現具縮小皮脂腺的效果,在臨床上觀察到以口服A酸治療嚴重性痤瘡時,疾病的改善與皮脂腺活性被抑制有關。 由於isotretinoin具有致畸胎性,因此,對育齡婦女投藥有治療上的顧慮(見2.3禁忌、2.4警告及注意事項、以及2.5特殊族群的使用)。 ®的作用機轉到目前尚未清楚地闡明,但臨床上觀察到嚴重性痤瘡的改善是與抑制皮脂腺的活性被抑制有關,且組織學上顯示皮脂腺縮小。 此外,已證實isotretinoin具有皮膚抗發炎作用。
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®治療期間及停止治療之後出現夜間視力減弱現象的報告。 由於有些病患的症狀是突然發作的,因此應將出現這種問題的可能性告知患者,並警告患者在夜間駕駛或操作工具時要小心(見2.4警告及注意事項)。 應於治療前及開始治療1個月後檢查肝功能或肝臟酵素,然後再每隔3個月檢查一次,除非臨床上的證據顯示應採取更為頻繁的監視措施。 曾有肝臟轉胺酶出現暫時性及可逆性升高現象的報告。
潰瘍性結腸炎為一種慢性發炎性腸道疾病,病理成因目前尚不明瞭,好發於20-40歲之間的成人為主,此病多發生於西方國家,少見於台灣。 潰瘍性結腸炎多侵犯大腸黏膜,症狀常為伴隨血液 與黏液的腹瀉,也就是黏性血便,同時也可能出現發燒、體重下降、輕重程度不一的腹痛,有時尚有腸道之外的發炎症狀,例如口腔部位的鵝口瘡潰瘍、關節疼痛。 腸道慢性發炎的結果,會使腸道黏膜纖維化,甚至產生惡性病變,也就是大腸癌。 眼睛乾燥、角膜混濁、夜間視力減弱、角膜炎、眼瞼炎及結膜炎等現象通常在停止治療之後便會消退。 使用眼用潤滑軟膏或人工淚液可以幫助緩解眼睛乾燥的症狀。
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其中有些事件和使用羅可坦®治療的關聯性仍然不明。 許多在使用羅可坦®之患者中所見的副作用及不良反應都和使用極高劑量維生素A治療之患者中所見者類似(皮膚及黏膜乾燥,如嘴唇、鼻腔及眼睛)。 羅氏羅可坦 這些條件也適用於目前沒有性行為的婦女,除非醫師認為有充分的理由相信完全沒有懷孕的風險。
可能會出現肌痛、關節痛及血清肌酸磷酸激酶升高的現象,且可能會降低激烈運動的耐受能力(見2.6不良反應)。 ®時不論任何用量甚至短時間,如果發生懷孕,有極高危險性產下畸形兒,所有曾曝露於羅可坦®的胎兒有可能受影響。 口服A酸isotretinoin的藥物動力學不受嚴重腎功能受損與腎衰竭影響,所以可用於併有腎功能受損的患者。 羅氏藥廠指出,相較於美國,「羅可坦」在台灣的使用較為嚴格,而這也是羅氏藥廠主動要求,因此美國FDA此舉對台灣「羅可坦」的使用並不會造成影響。
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有少數血糖升高的報告,且已診斷出新糖尿病的新案例(見2.4警告及注意事項)。 以下是最常見的副作用:皮膚乾燥、粘膜乾燥如嘴唇、口唇炎、鼻粘膜(流鼻血)、咽部(聲啞)、眼睛(結膜炎、可逆性的角膜混濁和無法使用隱形眼鏡)。 每月重複進行一次有醫療人員監督之驗孕試驗的必要性應視當地常規而定,並應考慮患者的性活動狀況與最近的月經記錄(經期異常、月經沒來或閉經)。 患者應依指示於前往處方門診當天或門診前3天內進行追蹤驗孕試驗。 研究人員曾針對各種不同的動物測定isotretinoin的急性口服毒性。 結果顯示,其對兔子的LD50約為2000毫克/公斤,對小鼠約為3000毫克/公斤,對大鼠則為4000毫克/公斤以上。
由於可能會發生角膜炎,因此對出現眼睛乾燥症狀的患者應小心監視。 對出現視力問題的患者,應轉介給眼科醫師進行檢查,並應考慮停用羅可坦®。 患者可能會無法耐受隱形眼鏡的刺激,因此在治療期間可能必須配戴普通眼鏡。 但考量其可能的副作用,使用口服A酸的態度應極為謹慎,不可濫用於輕微或中度青春痘的病患,同時口服A酸價錢比一般青春痘藥物高昂,開始療程前也應考量經濟負擔,若無法累積充足的劑量,則此藥並無法根治青春痘。 在筆者的門診中,大部份的青春痘病患多使用非口服A酸的藥物,即可達到良好的治療效果,只有少部份對於其它口服藥物治療反應不佳的病患,才會使用到口服A酸。
